[发明专利]一种β2-微球蛋白检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种β2-微球蛋白检测试剂盒，其组成为：试剂R1、试剂R2，其中：

a、试剂R1包括：200-220mmol/L Tris缓冲液、5-10 mmol/L聚乙二醇、1-5 mmol/L叠氮钠、1-5mmol/L乙二胺四乙酸钠、1-5mmol/L牛血清白蛋白；

b、试剂R2：200-220mmol/L Tris缓冲液、结合有β2-微球蛋白单克隆抗体的乳胶粒子、1-5mmol/L吐温-20、0.5-3 mmol/L叠氮钠、1-5mmol/L乙二胺四乙酸钠、1-5mmol/L牛血清白蛋白。

2.权利要求1的试剂盒，其特征在于：试剂R2中的β2-微球蛋白单克隆抗体的乳胶粒子的制备方法为： 10.5mg/ml的β2-微球蛋白单克隆抗体与10%的乳胶颗粒（直径50-100nm），加入到200-220mmol/L Tris缓冲液中，震荡反应4小时，离心去上清，再用200-220mmol/L Tris缓冲液稀释至0.5%，并加入0.1-0.3 mmol/L叠氮钠。

3.上述试剂盒的制备和操作方法，主要步骤为：

（a）按下列比例配制好试剂：

试剂R1：

Tris缓冲液      200-220mmol/L

聚乙二醇        5-10 mmol/L

叠氮钠          1-5 mmol/L

乙二胺四乙酸钠  1-5mmol/L

牛血清白蛋白    1-5mmol/L；

试剂R2：

Tris缓冲液      200-220mmol/L

结合有β2-微球蛋白单克隆抗体的乳胶粒子   3.5-5%（v/v）

吐温-20         1-5mmol/L

叠氮钠          0.5-3 mmol/L

乙二胺四乙酸钠  1-5mmol/L

牛血清白蛋白    1-5mmol/L

（b）将试剂与待测样本按一定比例混合，使其完全反应；

（c）用半/全自动生化分析仪测定吸光度变化值；

（d）根据吸光度变化值计算出样本中β2-微球蛋白的浓度。

4.权利要求3的方法，其特征在于，被测样品与试剂比例应控制在1：90到1：110之间。

5.权利要求3的方法，其特征在于，反应温度为37（±1）℃。

6.权利要求3的方法，其特征在于，反应时间为8-10分钟。

7.权利要求3的方法，其特征在于，用半/全自动生化分析仪检测的主波长为550nm，副波长为700 nm。