[发明专利]一种左乙拉西坦口服液及其制备方法无效
申请号: | 201210261936.0 | 申请日: | 2012-07-27 |
公开(公告)号: | CN102743333A | 公开(公告)日: | 2012-10-24 |
发明(设计)人: | 白洁;郭夏;宋雪梅 | 申请(专利权)人: | 万特制药(海南)有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61P25/08 |
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地址: | 570314 海南*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 左乙拉西坦 口服液 及其 制备 方法 | ||
1.一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,由左乙拉西坦加入一种或多种添加剂组成,所述添加剂包括:溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂以及香味剂;所述的溶剂是指蒸馏水、甘油、丙二醇的一种或几种的混合物。
2.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的甜味剂是指甘露醇、麦芽糖醇溶液、山梨醇、甘草酸铵、甜菊苷、阿斯帕坦、安赛蜜一种或几种的混合物。
3.根据权利要求2所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的甜味剂优选麦芽糖醇溶液、甘草酸铵、安赛蜜中的一种或几种混合物。
4.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的缓冲剂是指醋酸钠-醋酸缓冲溶液、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液、磷酸二氢钠-氢氧化钠缓冲溶液中的一种。
5.根据权利要求4所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的缓冲剂优选枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液。
6.根据权利要求4所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的缓冲剂的用量应控制在能使口服液的pH值在4-6。
7.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾一种或几种的混合物。
8.根据权利要求7所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,所述的防腐剂,优选羟苯甲酯与羟苯丙酯。
9.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液,其特征在于,它有以下步骤制备而成:称取处方量的左乙拉西坦、甜味剂加入适量水中,搅拌溶解后加入用适宜溶剂溶解后的防腐剂,最后加入缓冲剂与适量香料,搅拌均匀后定容至刻度。
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