[发明专利]一种混合糖电解质注射液及其制备方法有效
申请号: | 201210264635.3 | 申请日: | 2012-07-27 |
公开(公告)号: | CN102755348A | 公开(公告)日: | 2012-10-31 |
发明(设计)人: | 董静;朱永强;朱勇 | 申请(专利权)人: | 江苏正大丰海制药有限公司 |
主分类号: | A61K33/42 | 分类号: | A61K33/42;A61K9/08;A61P3/12;A61P3/02;A61K33/30;A61K31/7004;A61K31/047;A61K33/06;A61K33/14;A61K31/19;A61K33/00 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 王云 |
地址: | 224100 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种混合糖电解质注射液,其特征在于:包括以下重量份的组分:葡萄糖30份,果糖15份,木糖醇7.5份,氯化钠0.73份,醋酸钠0.41份,氯化钙0.185份,氯化镁0.255份,磷酸氢二钾0.87份,硫酸锌0.0007份,亚硫酸氢钠0.21份,注射用水250份;pH为5.1-5.5。
2.根据权利要求1所述的一种混合糖电解质注射液,其特征在于:还包括pH调节剂,所述pH调节剂为柠檬酸。
3.权利要求1所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)将葡萄糖、果糖、木糖醇及电解质原辅料,加入配制量90%的75-85℃的注射用水中,搅拌使其完全溶解,得混合溶液;
(2)于上述混合溶液中加入针用活性炭,所述活性炭的质量与混合溶液的体积比为0.05g:100ml,55-65℃保温搅拌10-20分钟,溶液趁热过滤脱碳;
(3)加入注射用水至全量,使用pH调节剂调pH至5.1-5.5;
(4)用0.45μm的微孔滤膜精滤上述溶液;
(5)分装,灭菌,即得。
4.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述电解质原辅料包括氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化镁、磷酸氢二钾、硫酸锌、亚硫酸氢钠。
5.根据权利要求4所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:由以下重量份的组分制成:葡萄糖30份,果糖15份,木糖醇7.5份,氯化钠0.73份,醋酸钠0.41份,氯化钙0.185份,氯化镁0.255份,磷酸氢二钾0.87份,硫酸锌0.0007份,亚硫酸氢钠0.21份,注射用水250份。
6.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述注射用水的温度为80℃。
7.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(3)中,所述pH调节剂为柠檬酸。
8.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(5)中,灭菌温度为115℃,灭菌时间为30分钟。
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