[发明专利]一种混合糖电解质注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210264635.3 申请日: 2012-07-27
公开(公告)号: CN102755348A 公开(公告)日: 2012-10-31
发明(设计)人: 董静;朱永强;朱勇 申请(专利权)人: 江苏正大丰海制药有限公司
主分类号: A61K33/42 分类号: A61K33/42;A61K9/08;A61P3/12;A61P3/02;A61K33/30;A61K31/7004;A61K31/047;A61K33/06;A61K33/14;A61K31/19;A61K33/00
代理公司: 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 代理人: 王云
地址: 224100 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种混合糖电解质注射液,其特征在于:包括以下重量份的组分:葡萄糖30份,果糖15份,木糖醇7.5份,氯化钠0.73份,醋酸钠0.41份,氯化钙0.185份,氯化镁0.255份,磷酸氢二钾0.87份,硫酸锌0.0007份,亚硫酸氢钠0.21份,注射用水250份;pH为5.1-5.5。

2.根据权利要求1所述的一种混合糖电解质注射液,其特征在于:还包括pH调节剂,所述pH调节剂为柠檬酸。

3.权利要求1所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:

(1)将葡萄糖、果糖、木糖醇及电解质原辅料,加入配制量90%的75-85℃的注射用水中,搅拌使其完全溶解,得混合溶液;

(2)于上述混合溶液中加入针用活性炭,所述活性炭的质量与混合溶液的体积比为0.05g:100ml,55-65℃保温搅拌10-20分钟,溶液趁热过滤脱碳;

(3)加入注射用水至全量,使用pH调节剂调pH至5.1-5.5;

(4)用0.45μm的微孔滤膜精滤上述溶液;

(5)分装,灭菌,即得。

4.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述电解质原辅料包括氯化钠、醋酸钠、氯化钙、氯化镁、磷酸氢二钾、硫酸锌、亚硫酸氢钠。

5.根据权利要求4所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:由以下重量份的组分制成:葡萄糖30份,果糖15份,木糖醇7.5份,氯化钠0.73份,醋酸钠0.41份,氯化钙0.185份,氯化镁0.255份,磷酸氢二钾0.87份,硫酸锌0.0007份,亚硫酸氢钠0.21份,注射用水250份。

6.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述注射用水的温度为80℃。

7.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(3)中,所述pH调节剂为柠檬酸。

8.根据权利要求3所述的一种混合糖电解质注射液的制备方法,其特征在于:步骤(5)中,灭菌温度为115℃,灭菌时间为30分钟。

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