[发明专利]丹参多酚酸有效部位在制备预防和治疗口腔咽喉疾病制剂中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物，具体涉及中药提取物的用途，尤其涉及丹参多酚酸有效部位在预防和治疗口腔咽喉疾病制剂中的应用。

背景技术

保持口腔的清洁卫生，在保护牙齿，维护全身身体健康，预防疾病发生中的重要性，已经为越来越多的人们所认识。然而，主要由细菌引起的牙周炎已成为威胁人类身体健康的大问题，也是口腔健康的“头号杀手”。现代科学研究还证实，当口腔有疾患时，口腔中的细菌如葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等等，就会很快繁殖形成感染灶，引起咽喉炎、扁桃体炎、气管炎、肺炎、胃溃疡、肠结核等疾病；这些细菌还可能通过血液的传播，引起败血症、风湿热、心脏病、血液病、关节病、肾病、早产、老年性痴呆和肿瘤等疾病。因此，防止口腔内细菌生长繁殖，预防龋齿和牙周炎，治疗口腔咽喉由病毒或细菌引起的疾病，以及良性或恶性肿瘤,对维护人的身体健康十分重要。现在常用的口腔消毒治疗剂有：抗生素类，碘类，酸碱类和盐酸洗必泰等。但是，抗生素类易产生耐药性，碘类不够稳定，其它消毒治疗剂有的成本偏高，有的杀菌效率低，而且，还往往有副作用以及口感有刺激性等缺点。因此，不断寻找高效、安全，无毒、价廉、使用方便，口感好，适合各种人群，预防和治疗口腔疾病的制剂，依然是当代医药中的一个重要课题。

丹参提取物，以丹酚酸B为主的丹参多酚酸有效部位，由于它的活血化淤等功能，已广泛用于治疗心脑血管疾病。近年来实验室研究发现，丹酚酸B还具有杀死艾滋病毒[Antiviral Research 55（2002）91-106]和广谱的抑菌杀菌作用。如最近发现，一种丹参甲醇提取物的水溶液，其中主要成分是丹酚酸B和迷迭香酸，对随机取样的10种常见的细菌，包括表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、白色芽孢杆菌和大肠杆菌等，都有抑制和杀灭的功能[食品工业科技07（2011）65-66]。动物实验还发现，丹酚酸B对口腔内的肿瘤，包括各种良性及恶性肿瘤也有预防和治疗的作用[中国中药杂志35（2010）389-392；上海交通大学学报（医学版）26（2006）1122-1126]。这些成果，为扩大丹参多酚酸有效部位在预防和治疗口腔咽喉疾病中的应用奠定了基础。据此我们发现，用丹酚酸B含量高的丹参多酚酸有效部位制成的漱口液，喷雾剂，酊剂或含片等，可用于保护牙齿，预防和治疗口腔咽喉疾病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计中药丹参多酚酸有效部位在预防和治疗口腔咽喉疾病中的新用途。主要用于保护牙齿，预防和治疗口腔咽喉疾病。本发明提供用中药丹参多酚酸有效部位，制成漱口液，喷雾剂，酊剂或含片等，用于保护牙齿，预防和治疗口腔咽喉疾病，克服现有的口腔咽喉消毒治疗制剂口感差，刺激性较高，有的疗效低，副作用较大以及价格偏高等的不足。

本发明提供了中药丹参多酚酸有效部位在预防和治疗口腔咽喉疾病制剂中的应用。

本发明制剂为丹参多酚酸有效部位作为活性成分与药用辅料制成的漱口液，喷雾剂，酊剂或含片等。

所述丹参多酚酸有效部位中丹酚酸B含量为78%-85%。

所述丹参多酚酸有效部位在本发明制剂中的含量为1%-75%；优选45%-75%；更优选20%-70%；最优选10%-50%；特别优选1%-30%。

本发明所用丹酚酸B含量达78%-85%的丹参多酚酸有效部位，根据中国专利申请号为201110260898.2所公开的方法制备而得。

本发明用所述丹参多酚酸有效部位的干燥粉末，溶解在蒸馏水或乙醇浓度达1%-50%的乙醇水溶液中，制备成含丹参多酚酸有效部位1%-30%的水溶液或乙醇水溶液，离心除去沉淀，上清液就可以直接用作为口腔咽喉消毒治疗用的漱口液，用于杀灭口腔内的病毒和细菌，预防龋齿和牙周炎，以及治疗其它口腔咽喉疾病。

本发明用所述丹参多酚酸有效部位的干燥粉末，溶解在蒸馏水或乙醇浓度达1%-50%的乙醇水溶液中，制备成含丹参多酚酸有效部位10%-50%的水溶液或乙醇水溶液，离心除去沉淀，上清液就可以直接用作为口腔咽喉消毒治疗用的喷雾剂，用于口腔咽喉疾病的消毒治疗。

本发明用所述丹参多酚酸有效部位的干燥粉末，溶解在40%-70%的乙醇水溶液中，使其含丹参多酚酸有效部位45%-75%，制成酊剂用于口腔咽喉疾病的消毒治疗。

本发明用所述丹参多酚酸有效部位的干燥粉末，加药用辅料，制成含片，含片中含丹参多酚酸有效部位20%-70%，对口腔咽喉疾病进行消毒治疗。