[发明专利]一种中药组合物在制备破坏细菌生物膜的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备破坏细菌生物膜的药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

超过半数的感染性疾病都是由与人类息息相关的条件致病菌引起的，如金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus, S.a）和铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa, P.a)等，这些致病菌常能导致极为严重的慢性感染性疾病，不论是在生物材料相关的感染中，还是在其他的一些慢性感染性疾病如牙周炎及相关疾病、难治性呼吸道感染、前列腺炎等，都能发现上皮细胞表面多聚物层层包绕的致病菌组成的膜状物。这些膜状物就是细菌生物被膜（Biofilm, BF）。据美国NIH的统计，约80%人类细菌感染性疾病是由BF的形成引起的，虽然应用各种抗感染药，病原菌仍持续存在，导致慢性持续性感染或感染反复发作，是临床上一大难题。

BF是细菌为适应环境的一种生长方式，由于生物被膜的形态与正常菌落区别很大, 且体外常规培养下生物被膜会消失，电镜标本的制作过程又易使这些含水份的多糖基质压缩， 故人们很长时间未认识生物被膜。1978年，才有人首先提出生物被膜的相关理论。BF附着于组织或固体表面，由细菌分泌的胞外多糖复合物将自身克隆聚集包裹于其中而形成的一层膜样物。BF中水份含量可高达97%，除了水和细菌外，BF还含有大分子多聚物，如蛋白质，多糖，DNA，RNA，肽聚糖，脂和磷酯等，同时还含有吸附的营养物质和代谢产物。 

BF具有极强的耐药性及免疫逃避性，近年来人们针对BF形成的药物渗透屏障，采取了联合用药方法，即用一种药物破坏BF，另一种药物进入BF杀灭细菌。由于BF的顽固性，给药剂量很难控制，如果用药剂量低，不能完全去除BF，会诱导菌株的耐药性，但是提高抗生素的用量又涉及药物的毒性问题。

中国专利03143211.5公开了该中药组合物具有抗病毒的作用，可应用于流行性感冒，但该专利未提及该中药组合物破坏细菌生物膜的作用。

本发明是在第03143211.5号的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。

发明内容

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备破坏细菌生物膜的药物中的应用。

本发明所述中药可以被有相同或相似功效的中药代替，并且这些药材均可按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》进行炮制。

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗破坏细菌生物膜的药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

连翘210-280，金银花210-280，板蓝根210-280，大黄45-55，广藿香75-100，绵马贯众210-280，红景天75-100，薄荷脑5.5-8.5，麻黄75-100，苦杏仁75-100，鱼腥草210-280，甘草75-100，石膏210-280。

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成:

连翘210，金银花280，板蓝根210，大黄55，广藿香75，绵马贯众280，红景天75，薄荷脑8.5，麻黄75，苦杏仁100，鱼腥草210，甘草  100，石膏  210。

或：

连翘280，金银花210，板蓝根280，大黄45，广藿香100，绵马贯众210，红景天75，薄荷脑5.5，麻黄100，苦杏仁75，鱼腥草280，甘草75，石膏280。

或：

连翘258，金银花258，板蓝根258，大黄50，广藿香88，绵马贯众258，红景天88，薄荷脑7.8，麻黄88，苦杏仁88，鱼腥草258，甘草88，石膏258。

优先地，所述中药组合物所用原料药中，麻黄可以为蜜麻黄，苦杏仁可以为炒苦杏仁。

本发明还提供了所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成:

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加5-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；