[发明专利]一种A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种酶联诊断试剂盒及其用途，具体说，是涉及一种A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒，属于医学、生物技术领域。

 

背景技术

脑膜炎奈瑟菌是一种革兰氏阴性双球菌，通过呼吸道传染引起的流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是一种对人类危害严重的传染性疾病，此外还可引起菌血症、肺炎、关节炎、结膜炎、心肌炎、泌尿系统等多种炎症，是一种常见和多发疾病。脑膜炎奈瑟球菌可分为A、B、C、D、H、I、K、L、X、Y、Z、29E和W135共13个血清群，对人类致病的多属A、B、C群，其他类群在带菌者中经常发现，但很少致病。我国的流脑流行菌群仍以A群为主，但近年来也发人群中的绝大多数人对脑膜炎奈瑟球菌易感，该菌可寄生于正常人的鼻咽腔内，处于这种寄生状态的细菌并不导致任何病理变化，亦不引起任何疾病症状；但这种带菌状态可以持续l周到数月之久，这种处于潜伏感染状态的带菌者在人群中的比例可高达50%～85%。人群中的带菌者是造成流行性脑脊髓膜炎流行的最重要的传染源，由于脑膜炎奈瑟菌的惟一自然宿主是人，因此，在人群较为密集的场所，容易造成细菌的高效率的传播，特别是在儿童、中小学生为最易感人群，极易在短时间内造成儿童发病流行，所以，控制人群中的带菌者传染源成为控制流脑流行的重要环节之一。

目前国内市场上脑膜炎奈瑟菌的各种免疫诊断试剂盒质量参差不齐，既无统一的质量标准，又在无序生产与应用，给脑膜炎奈瑟菌的预防和诊治造成严重障碍。目前虽有国外试剂商提供同类商品化诊断试剂盒用于检测，但是此种试剂盒价格十分昂贵，限制了临床的广泛使用。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒，包括盒体，盒体内置有5个下凹瓶位，5瓶设有密封盖的试剂瓶、一酶标反应板和封板膜构成，所述试剂瓶内的试剂分别为：标本稀释液、酶标二抗、洗涤液、底物液和终止液，其中：

所述酶标反应板由A、C型脑膜炎奈瑟菌包被；

所述标本稀释液为含10%小牛血清和2%抗人IgG的0.01M、pH7.4的磷酸盐缓冲液；

所述洗涤液为含有0.05%Tween20的磷酸盐缓冲液；

所述酶标二抗为辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgM单抗；

所述底物液为TMB-H000尿素溶液；

所述终止液为2mol/LH2S04溶液；

作为进一步优选方案，所述下凹瓶位可由塑料或纸板制成。

作为进一步优选方案，所述酶标反应板位于所述试剂瓶之上或之下，所述封板膜与所述酶标反应板相邻；且所述封板膜与所述酶标反应板的大小一致。

作为进一步优选方案，所述酶标反应板包括支撑架，及放置在支撑架之上的数条可拆卸的微孔反应板条，每条微孔反应条上设有数个可拆卸的微反应孔。

作为进一步优选方案，所述酶标反应板上共设有96个微反应孔，且所述酶标反应板外设有封套。

本发明提供的A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒具有较好的特异性，检测结果与美国R&D试剂盒脑膜炎奈瑟菌A+C型IgMELISA检测试剂盒的一致性高，灵敏度为98%，特异度为99.7%，因此具有十分广阔的应用前景。

 

附图说明

图1为本发明提供的A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒的结构示意图；

图2为本发明提供的A、C型脑膜炎奈瑟菌酶联诊断试剂盒中的96孔酶标版的结构示意图。

具体实施方式

以下结合具体实施例，进一步阐明本发明。应理解，下述实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。比例和百分比基于重量，除非特别说明。

下面结合附图及其实施例对本发明进一步详细说明。

实施例