[发明专利]一种用液相色谱法分离测定埃索美拉唑镁及其光学异构体的方法无效
| 申请号： | 201210270388.8 | 申请日： | 2012-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN102890127A | 公开（公告）日： | 2013-01-23 |
| 发明（设计）人： | 陈东;郭夏;宋雪梅 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102200 北京市昌平区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用液相 色谱 分离 测定 埃索美拉唑镁 及其 光学 异构体 方法 | ||
1.一种用液相色谱法分离测定埃索美拉唑镁或/和其光学异构体的方法，其特征在于以纤维素-三[3，5-二甲苯基氨基甲酸酯]或直链淀粉-三(3，5-二甲苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇的混合溶液为流动相。
2.根据权利1所述的分离测定方法，手性色谱柱选自品牌为CHIRALCEL AD、CHIRALCEL AD-H、CHIRALCEL OJ和CHIRALCEL OJ-H色谱柱。
3.根据权利1所述的分离测定方法，所说的低级醇选自以下化合物中的一种：甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇。
4.根据权利3所述的分离测定方法，所说的低级醇为乙醇或异丙醇。
5.根据权利1所述的分离测定方法，流动相混合溶液中正己烷-低级醇的体积比99∶1～30∶70。
6.根据权利1所述的分离测定方法，其特征在于：所说的方法包括以下步骤：
1)取埃索美拉唑镁样品适量，用乙醇或流动相溶解样品，配制成每1mL含埃索美拉唑镁0.2～2.0mg的样品溶液；
2)设置流动相流速为0.4～1.5mL/min，检测波长为270～320nm，色谱柱柱箱温度为20～40℃；
3)取1)的样品溶液10～50μL注入液相色谱仪，完成埃索美拉唑镁与其光学异构体的分离测定。
7.根据权利要求6所述的分析分离方法，步骤2)流动相流速优选为0.5～1.0mL/min。
8.根据权利要求6所述的分析分离方法，步骤2)所说的检测波长为300nm。
9.根据权利要求6所述的分析分离方法，步骤2)所说的色谱柱柱箱温度为20℃。
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