[发明专利]一种促进神经损伤修复的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药保健品领域，涉及一种促进神经损伤修复的药物组合物及其应用。 

背景技术

20世纪60年代，科学家首先证实哺乳动物的中枢神经系统具有某种内源性修复的特性，在成年大脑和脊髓的神经元轴突及主要分支在某种程度的损伤后可以修复，在成年鸟类、非灵长类和人类的大脑中新的神经元出生的现象称之为神经修复。神经修复药是指那些通过直接作用于人或动物脑内的神经干细胞促进神经元修复、具有能使脑内神经元增加的作用的药剂，该神经修复药可作为神经变性或伴随损伤引起的神经疾病的治疗药使用。 

至今针对脊髓损伤治疗的药物有许多，但只有甲泼尼龙被肯定了治疗脊髓损伤的效果而大量应用。其余有很多药物还处于试验阶段，基于基础研究脊髓损伤机制的深入，不断有新药或老药被证明治疗实验性脊髓损伤有效，但由于种种原因却难以进入临床验证，故新药不少，却难以广泛应用于临床，大多数药物只针对脊髓损伤的某一环节产生作用，而脊髓损伤涉及多种损伤环节及机制，故这些新药效果有限，脊髓损伤后特有的治疗窗口期特点也影响了药物研制，目前治疗脊髓损伤趋向于联合应用各种药物，其疗效比单用一种药物方法要好。在促进神经修复因子的研究中，报告最早、唯一阐明分子结构的神经细胞调节因子是神经生长因子(NGF)。同时，研究较为集中的还有神经节苷脂，碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)，分别被证明有不同程度的促神经生长作用。目前以单因子的研究和应用为主，但上述因子对神经修复的作用非常有限，疗效不确定，价格昂贵，难以在临床推广应用。国外目前在临床上研究与应用的神经生长因子及神经管养因子的替代物与诱生剂等进展缓慢，至今没有一种可靠的促进神经修复的药物。因此，如何促进神经损伤后的修复，恢复其功能已日益成为研究的重点。 

急性脊髓炎(acute myelitis)是指脊髓的一种非特异性炎性病变，多发生在感染之后，炎症常累及几个髓节段的灰白质及其周围的脊膜、并以胸髓最易受侵而产生横贯性脊髓损害症状。临床表现以病损平面以下的肢体瘫痪、传导束性感觉障碍和尿便障碍为特征。 急性脊髓炎的早期治疗，精心护理，早期康复训练对于预后十分重要。而受累脊髓节段位置是影响疗效的主要因素之一。脊髓节段由较低节段逐步向上发展，治疗效果较差。目前治疗主要包括：一是免疫抑制治疗，主要为皮质类固醇激素、免疫球蛋白等；其次为对症治疗，主要是营养神经、抗感染及支持疗法。但现有的治疗方法由于其副作用大，疗效不显著而限制了其应用。 

氨基酸是构成生物体蛋白质并同生命活动有关的最基本的物质，是在生物体内构成蛋白质分子的基本单位，与生物的生命活动有着密切的关系。它在抗体内具有特殊的生理功能，是生物体内不可缺少的营养成分之一。其在人体内通过代谢可以发挥下列一些作用：①合成组织蛋白质；②变成酸、激素、抗体、肌酸等含氨物质；③转变为碳水化合物和脂肪；④氧化成二氧化碳和水及尿素，产生能量。L-鸟氨酸是非蛋白氨基酸，在生物体内主要参与尿酸循环，对于体内氨态氮的排出有重要作用，与门冬氨酸合同可以增强肝脏排毒功能，迅速降低血氨，促进肝细胞自身的修复和再生，因此，氨基酸在人体中的存在，不仅提供了合成蛋白质的重要原料，而且对于促进生长，进行正常代谢、维持生命提供了物质基础。如果人体缺乏或减少其中某一种，人体的正常生命代谢就会受到障碍，甚至导致各种疾病的发生或生命活动终止，具有营养神经，促进酶代谢，促进神经递质生成，细胞功能恢复。 

B族维生素是水溶性维生素，包括维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、泛酸、叶酸等，是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转化成热量时不可缺少的物质。它们具有协同作用，调节新陈代谢，维持皮肤和肌肉的健康，增进免疫系统和神经系统功能，促进细胞生长和分裂，有助于神经功能的修复。维生素B₁对神经组织和精神状态有良好的影响，能够保持精神警觉和情绪稳定，促进血液循环，辅助盐酸制造，血流形成，糖类代谢，有助于人体感知，并使脑功能发挥到最佳状态；对能量代谢、生长、食欲、学习能力均起着积极的作用。维生素B₁₂储于肝脏中，但是很容易通过尿液排除体外。维持身体正常生长和红血球生长，有助于维持神经系统健康。