[发明专利]一种复方氟苯尼考组合物及其制备工艺和应用

说明书

技术领域

    本发明属于动物保健和兽药领域，具体涉及一种兽用复方氟苯尼考组合物及其制备工艺和应用。

背景技术

近些年来在猪场反复发生、广泛流行的顽固性猪呼吸道病综合征（PRDC），对养猪业造成巨大损失。呼吸道疾病综合征是由多种病原（包括蓝耳病、圆环病毒、副猪嗜血杆菌、支原体肺炎、传染性胸膜肺炎、喘气病等）和恶劣的生产环境共同作用而引起的混合感染，其主要表现为咳嗽、呼吸困难、气喘、融合性支气管炎、胃溃疡等临床症状。副猪嗜血杆菌、猪传染性胸膜肺炎能引起猪死亡，支原体肺炎能严重影响猪生长，给养猪业带来极大的损失。

氟苯尼考是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用的氯霉素类广谱抗菌药，也是目前治疗呼吸道综合症的最佳药物之一，实际中常用的是水溶性好的氟苯尼考盐，如氟苯尼考琥珀酸钠。但单用氟苯尼考，对于临床症状，如咳嗽、气喘等没有控制作用，治疗见效缓慢，并且影响猪的生长和增重率。磷酸苯丙哌林虽能有效缓解咳嗽、痰多、气喘等猪呼吸道疾病的临床症状，但磷酸苯丙哌林对病原没有作用，治标不治本，也达不到治疗效果，反弹率比较高。副猪嗜血杆菌病、传染性胸膜肺炎等疾病都会伴有胃溃疡或穿孔，严重影响猪在疾病期间的采食量，间接影响猪的能量物质摄入，盐酸西咪替丁能显著抑制胃酸分泌的作用，降低胃内酸度，对腐蚀性胃炎有预防和保护作用，并且此药还有间接的协同抗病毒和免疫增强的作用。由于猪呼吸道综合征致病因素复杂，临床症状多样，单用上述任一种药物，都难以收到理想的治疗效果。发明人经过研究发现，氟苯尼考、磷酸苯丙哌林和盐酸西咪替丁三者联合应用，可以有效治疗猪呼吸道综合征。但迄今未见三者联合的复方制剂的报道。若由养殖户调配三种药物，因对药物性质不了解以及对剂量掌握不准，容易出现因某种药剂量不足而没效果，剂量过高使猪群出现药物中毒的现象，造成用户经济损失。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种能够治疗顽固性猪呼吸道病综合征（PRDC），减轻猪发病时的应激反应，提高增重率的兽用复方氟苯尼考组合物。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

一种复方氟苯尼考组合物，包括以下重量份的组分：

氟苯尼考或氟苯尼考药学上可以接受的盐5-20重量份，磷酸苯丙哌林1-5重量份，盐酸西咪替丁5-10重量份。

氟苯尼考的水溶性差，因此本发明优选氟苯尼考药学上可以接受的盐，所述氟苯尼考药学上可以接受的盐选自氟苯尼考琥珀酸钠、氟苯尼考磷酸酯钠，优选的是氟苯尼考琥珀酸钠。

为了方便制剂，本发明所述氟苯尼考组合物还包括药学上可以接受的辅料为无水葡萄糖、元明粉、可溶性淀粉。所述药学上可以接受的辅料优选为无水葡萄糖。

作为本发明的优选实施例，所述的复方氟苯尼考组合物，包括以下重量份的组分；

氟苯尼考琥珀酸钠12-14重量份，磷酸苯丙哌林5重量份，盐酸西咪替丁8重量份。

上述的复方氟苯尼考组合物，还包括无水葡萄糖73-75重量份。

本发明的另一个目的是提供上述复方氟苯尼考组合物在制备治疗猪呼吸道疾病综合征的药物中的应用。

本发明还有一个目的，是提供一种复方氟苯尼考可溶性粉的制备方法，所述复方氟苯尼考可溶性粉的配方组成为：

氟苯尼考琥珀酸钠5-20重量份，磷酸苯丙哌林1-5重量份，盐酸西咪替丁5-10重量份，无水葡萄糖75-89重量份；

所述制备方法包括如下步骤：

（1）将所述重量份的氟苯尼考琥珀酸钠、磷酸苯丙哌林、盐酸西咪替丁及无水葡萄糖分别过筛，备用；

（2）取已过筛的氟苯尼考琥珀酸钠、磷酸苯丙哌林、盐酸西咪替丁及部分无水葡萄糖按等量递加原则于V型混合机中充分混合均匀，得到混合物1；

（3）再取剩余的已过筛的无水葡萄糖加入到上述氟苯尼考琥珀酸钠和磷酸苯丙哌林、盐酸西咪替丁的所述混合物1中，于V型混合机中充分混合，出料，过筛，即得。

上述复方氟苯尼考可溶性粉的配方组成，优选为：

氟苯尼考琥珀酸钠12-14重量份，磷酸苯丙哌林5重量份，盐酸西咪替丁8重量份，无水葡萄糖73-75重量份。

本发明所述药物组合物，可以通过口服、非肠道、吸入式喷雾等多种方式给药，优选的是口服给药。口服用的药物组合物，可以是任一种可以接受的制剂，包括但不限于：可溶性粉、水溶液、片剂、胶囊等。口服用药物组合物，可以选用的药学上可以接受的辅料，包括无水葡萄糖、元明粉、乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素等，优选的是无水葡萄糖。

本发明具有的技术效果和优点：