[发明专利]一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂的制备方法，具体涉及一种具有疏风解表、清热解毒作用，广泛用于小儿风热感冒药的制备工艺。

背景技术

小儿感冒颗粒是《中华人民共和国药典》记载的中药成方制剂。该药是由广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏10味药组成的中药复方制剂。功能主治为疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热，头胀痛，咳嗽痰黏，咽喉肿痛，流感诸症。小儿感冒颗粒现行的制备方法是先将五分之一剂量的石膏和板蓝根一起粉碎成细粉备用。地黄、白薇、地骨皮、剩余的石膏加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为1.3-1.35（50℃）的浸膏；取浸膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得。

公开号为CN1200928A与公开号为CN102133301A的中国专利申请也一种小儿感冒颗粒的制备方法。上面所述的制备方法均是将板蓝根、石膏以原药材普通粉状物的方式加入到制剂中，使制剂存在药材颗粒大、作用缓慢、吸收差等缺点；且上述制备方法中，挥发油均是直接喷在干颗粒上，贮藏过程中挥发油容易损耗且挥发油强烈的刺激气味影响小儿服用。另外，药材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通浓缩、烘烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受热时间长，一些热不稳定有效成分易遭破坏，有效成分提取率不高，且过程中长期加热，即耗费能源又污染环境，费时费力，不利于实现中药现代化生产。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种有效成分提取率高、易吸收的中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种中药复方制剂小儿感冒颗粒的制备方法，由下列重量份的原料药材制成：广藿香75g、菊花75g、连翘75g、大青叶125g、板蓝根75g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g。

制备工艺依次包括如下步骤：①先将五分之一剂量的石膏（25g）和板蓝根一起粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm（200目）以下的微粉，备用；②将地黄、白薇、地骨皮、石膏（100g）、菊花、大青叶以水为溶剂，用超声波提取得水提取物滤液；③将广藿香、薄荷、连翘用水蒸气蒸馏法提取得挥发油；④提取挥发油之后蒸馏釜残留的水溶液滤过并与以上超声波提取得到的水滤液合并、浓缩成浸膏备用；⑤将以上水蒸气蒸馏提取的挥发油，用β-环状糊精包结，得挥发油β-环状糊精包结物备用；⑥将以上中药水提取物浸膏、中药气流粉碎物微粉与适量蔗糖粉、糊精一起混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油β-环状糊精包结物，混匀便得小儿感冒颗粒。

所述步骤①是指先将五分之一剂量的石膏和全量的板蓝根粉碎到80目以下的粗粉，在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料量取值范围14.8-29.6kg/h、气流工作压力8.61kg/cm²，微粉收率95.5%-98.5%，微粉颗粒小于75μm（200目）备用。

所述步骤②是指将地黄、白薇、地骨皮、五分之四剂量的石膏、菊花、大青叶粗粉碎通过60目筛孔，先在水中浸泡1.5-2小时，水的用量为物料的10-12倍（W/W）；然后在浴温60-70℃下，用超声波提取器在35-40kHz提取2次，每次30-50min，之后过滤，滤液备用。

所述步骤③是指将广藿香、薄荷和连翘粗粉碎，加水浸泡2小时，用水中蒸馏法做水蒸气蒸馏，4小时后，至油水分离器中挥发油不再增加，停止蒸馏，从油水分离器中分离出含水挥发油，用无水硫酸钠干燥，得挥发油备用；蒸馏挥发油之后残留于蒸馏釜中的溶液过滤后备用。

所述步骤④是指把蒸馏挥发油之后残留于蒸馏釜中的水溶液过滤后与超声波提取得到的水滤液合并，在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃）的浸膏，备用。

所述步骤⑤是将水蒸气蒸馏得到的挥发油用β-环状糊精包结，挥发油体积∶β-环状糊精质量为0.5-1.5∶4-8，采用饱和水溶液法，在30℃-50℃下搅拌包结20-40min，而后低温（0-4℃）放置24小时使其充分沉淀，用抽滤法分离沉淀，乙醇淋洗并抽滤干、低温烘干即得挥发油β-环状糊精包结物，备用。