[发明专利]一种治疗失眠症的中药的生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的生产工艺，特别涉及一种治疗失眠症的药物的生产工艺。

背景技术

酸枣仁：为鼠李科植物酸枣仁的干燥成熟种子，具有补肝、宁心、生津等功效，主要用于虚烦不眠、惊悸多梦、体虚多汗、津伤口渴。其皂苷类及黄酮类是其主要的活性成分，舒眠胶囊质量标准中酸枣仁为薄层鉴别酸枣仁皂苷a，故以酸枣仁皂苷a斑点清晰为考察指标。

白芍：为毛茛芍药的干燥根，具有平肝止痛 、养血调经等功效。白芍总苷为白芍中的主要有效成分。舒眠胶囊质量标准中是以芍药苷含量测定为指标的，故以芍药苷为考察指标。

柴胡：为伞形科植物柴胡、狭叶柴胡干燥根。具有解热、镇痛、镇静、抗惊厥、保肝抗炎、提高免疫力的功能。柴胡总皂苷是柴胡的主要有效成分，为整个药物的疗效起着举足轻重的作用。舒眠胶囊质量标准中是以柴胡薄层鉴别为指标的，故以柴胡薄层鉴别中斑点清晰为考察指标。

合欢花：为豆科植物合欢的干燥花序，具有解郁安神的功效，常治疗心神不安、忧郁失眠。总黄酮和槲皮苷为主要活性成分，故以合欢花薄层鉴别中斑点清晰为考察指标。

以上四味药是治疗失眠症中药“舒眠胶囊”的主要药材，对’舒眠胶囊”的疗效起着主要作用，这四味药材的活性成分主要是皂苷类和黄酮类，而皂苷类可溶于水和乙醇，黄酮类不溶于水而溶于乙醇。现有的提取工艺只是用水煎煮的方法提取药物的药效成分，基本无法提取黄酮类药效成分，而黄酮类是“舒眠胶囊”的主要的药效成分，所以使得”舒眠胶囊”的疗效大打折扣。提供一种既能提高药效成分皂苷类的提取率又能有效的提取药效成分黄酮类的工艺，将使得舒眠胶囊的疗效有大幅的提高。

发明内容

本发明要解决的技术问题：针对现有工艺不能较有效提取酸枣仁、白芍、柴胡和合欢花药效成分的缺陷， 提供一种既能提高皂苷类的提取率，又能有效的提取黄酮类的工艺。

 本发明的技术方案：

第一、称取酸枣仁、白芍、柴胡和合欢花，加入乙醇，通过回流提取1~4次，每次回流提取0.5~5小时，提取液滤过，将滤液合并；

      第二、过滤所得的药渣，加水后煎煮1~4次，每次0.5~5小时，合并煎煮所得药液，静置，过滤，得到滤液；

       第三、将上述两种滤液合并，浓缩，真空或喷雾干燥；

       第四、另取合欢皮、僵蚕、蝉蜕和灯心草加水煎煮2~4次，每次1~3小时，合并煎煮所得药液静置，过滤后浓缩滤液，真空或喷雾干燥；

       第五、将上述所得两种粉末制粒，烘干，粉碎过筛，加入硬脂酸镁、淀粉及微粉硅胶，装胶囊，即得。

所述乙醇的浓度为50~90%，其中浓度为 70%的乙醇提取效果最佳。

 本发明的有益效果

取酸枣仁、白芍、柴胡和合欢花，加入乙醇后通过回流提取，因为黄酮类不溶于水而溶于乙醇，所以用乙醇提取能有效的提取药效成分黄酮类，同时提高药效成分皂苷类的提取率，使得舒眠胶囊的疗效有大幅的提高。结果如表1和表2所示：

具体实施方式

 本发明具体的实施例如下：

       第一、称取酸枣仁650g、柴胡380g、白芍380g和合欢花480g，添加10倍药材量的浓度为50~90%的乙醇，其中浓度为70%的乙醇为最佳，回流2小时，过滤得到滤液1，药渣再用8倍药材量的70%的乙醇回流2小时，过滤得到滤液2，合并两次得到的滤液；

       第二、药渣再用8倍药材量的水煎煮2小时，得到煎液1；药渣添加8倍药材量的水进行煎煮2小时，得到煎液2，合并煎液1和煎液2，静置8小时，过滤得到滤液；

       第三、将两种不同溶剂提取的滤液合并后浓缩（浓缩压力范围0.1~0.99Pa，温度范围50~100℃）至相对密度约为1.0~1.3（50℃），然后再真空或喷雾干燥；

       第四、另称取合欢皮480g、僵蚕300g、蝉蜕300g和灯心草30g，加10倍药材量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次2小时，合并两次煎煮所得药液静置8小时，过滤后滤液浓缩至相对密度约为1.0~1.3（50℃），真空或喷雾干燥。

 第五、将上述所得两种粉末喷乙醇或纯化水混合制粒，烘干，粉碎过60目筛，加入适量硬脂酸镁及微粉硅胶，并加淀粉调整总量为400g，装胶囊，制成1000粒，即得。