[发明专利]一种肝炎用药组合物的质量控制方法

权利要求书

1.一种肝炎用药组合物的质量控制方法，其步骤包括对三七、大黄、黄芩的薄层色谱鉴别，通过高效液相色谱法测定大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量，每粒或每片中不得低于70μg；其特征在于还包括对姜黄进行鉴别，测定姜黄素含量。

2.如权利要求1所述的肝炎用药组合物的质量控制方法，其特征在于所述的对姜黄进行鉴别是指对姜黄进行薄层色谱鉴别，具体步骤为：取本品内容物适量，加入甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸为展开剂，三氯甲烷:甲醇:甲酸的重量比为96:4:0.7展开，取出，晾干，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或是荧光斑点。

3.如权利要求1所述的肝炎用药组合物的质量控制方法，其特征在于所述的测定姜黄素的含量是指采用高效液相色谱法测定，具体步骤为：

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－4％冰醋酸溶液为流动相,乙腈:4％冰醋酸的重量比为48：52；检测波长430nm；理论板数按姜黄素计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取姜黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含姜黄素10μg的溶液,即得；

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，取适量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，精密称定，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取继滤液，即得；

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。