[发明专利]一种甘草颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种甘草颗粒及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

甘草制剂是指从豆科多年生草本植物甘草的根及根茎中提取得到的活性成分加药用辅料制备而成的中药制剂。甘草制剂具有抗病毒、抗炎、解毒、增强机体免疫的作用，在呼吸道和胃肠道疾病的治疗中具有广泛的作用。在兽医临床中，甘草制剂主要用于各种病因引起的气喘咳嗽、咽喉肿痛等。

甘草的化学组成极为复杂，含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物。目前，甘草制剂主要检测指标是甘草酸的含量，研究表明，甘草中的甘草甜素和黄酮类物质是最重要的生理活性物质，黄酮类有类似肾上腺皮质激素的作用，具有解毒、抗酸和缓解平缓肌痉挛的作用。

中华人民共和国兽药典（2010年版二部）公开了一种制备甘草颗粒的方法：取甘草，湿润，切片加水煎煮3次，每次2h，合并煎液。放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，按（含量测定）项下的方法，测定甘草酸的含量，调节使符合规定，即得甘草浸膏。取甘草浸膏，加入适量的蔗糖、糊精、混匀，制粒，干燥，即得。但是，使用该方法制备甘草颗粒的提取工艺提取效率低，有效成分提取不充分，生产周期较长，糖分含量高，容易吸湿结块，对包装材料和存放条件要求较高。CN 102319283A的专利公开了一种加热回流制备兽用甘草颗粒的方法，但其有效成分达不到中华人民共和国兽药典（2010年版二部）公开的标准，不适合实际中的应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种贮存和运输的兽用甘草颗粒以及其制备方法，利用该方法制得的甘草颗粒，有效成分含量高、成品稳定性好。

技术方案

本发明通过低温回流法获得了一种甘草颗粒，由以下成分组成：甘草浸膏170-200重量份（含生药1000重量份）、聚乙烯吡咯烷酮50-80重量份、羟丙基纤维素50-80重量份，麦芽糊精100-150重量份，加蔗糖至1000重量份。

本发明的主要目的在于一种甘草颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、取甘草生药加入有机溶剂低温浸泡，在热回流低温提取罐中进行低温回流提取，浓缩获得甘草清膏；

b、将步骤a获得的甘草清膏澄清、过滤取上清液；

c、将步骤b获得的上清液减压浓缩以获得甘草浸膏，加入聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素，麦芽糊精和蔗糖，制粒、干燥，即得甘草颗粒。

本发明的制备方法中，在对甘草生药的提取时，选择使用有机溶剂或有机溶剂和水的混合溶液进行浸泡提取，可以使用本领域常用的有机溶剂，如乙醇、乙醚等，优选地，所述的步骤a中使用的有机溶剂为乙醇，并在低温条件下进行提取和浓缩，以有助于甘草内有效成分的溶出，最大限度的保留了药物的活性成分，使得提取更充分、更彻底，所得成品有效成分含量高；更优选地，所述的步骤a中乙醇的比例为50-60v/v%；最优选地，所述的步骤a中乙醇的比例为55v/v%。

本发明的制备方法中，使用低温回流的方法对甘草生药进行提取，以减少有效成分的损失，并最大程度地回收有效成分；优选地，所述的步骤a中低温回流提取的提取温度为60-80℃、浓缩温度50-70℃；最优选地，所述的步骤a中提取温度为70℃，浓缩温度为60℃。

本发明的制备方法中，选择性的使用壳聚糖絮凝澄清法处理甘草提取液，节省了除杂的时间，所得提取液更澄清，杂质含量低；优选地，所述的步骤b中的清膏中加入了壳聚糖澄清剂；更优选地，壳聚糖在使用前，预先用乙酸配制成0.5-1v/v%的溶液。

优选地，本发明的制备方法中，所述的步骤c中加入了聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素，以使得甘草颗粒耐湿性更佳，更不易在环境中吸湿；令人意外地，如本发明后续实施例所证明，加入了聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素，可以有效地延长甘草颗粒的保存期，提高甘草颗粒的稳定性；优选地，本发明中的聚乙烯吡咯烷酮的添加量分别为5-8%重量，羟丙基纤维素的添加量为5-8%重量。

优选地，本发明的制备方法中，包括以下步骤：