[发明专利]一种头孢孟多酯钠化合物及其组合物

权利要求书

1.一种式（I）的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在11.45°、13.63°、14.68°、15.69°、18.39°、20.30°、26.09°、27.11°、28.74°、30.27°、31.90°、34.01°、35.88°处显示出特征衍射峰

式（I）。

2.根据权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述头孢孟多酯钠化合物采用如下方法制备而成：

（1）取头孢孟多酯钠粗品溶于水中，得到头孢孟多酯钠水溶液；

（2）在搅拌下向头孢孟多酯钠水溶液中滴加异丙醇，至溶液出现浑浊；

（3）在超声场下向步骤2所得溶液中流加乙醇和乙醚的有机混合溶液，持续搅拌；

（4）在低速搅拌下继续超声5-15分钟，停止搅拌，并在20-35min内使溶液降温至0-5℃，静置养晶16小时以上，过滤，用乙醚洗涤滤渣，干燥，得所述的头孢孟多酯钠化合物。

3.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤1中，头孢孟多酯钠水溶液的浓度为0.08-0.45g/ml。

4.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤2中，搅拌转速为15-35rmp。

5.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤3中，在功率为0.4～0.6KW的超声场下，向步骤2所得溶液中以5-15ml/min的流加速度流加乙醇和乙醚的有机混合溶液，所述有机混合溶液中乙醇与乙醚的体积比为1:3-5:3，所述头孢孟多酯钠与有机混合溶液的重量体积比为3:4-5:18；流加过程中以10-20rmp的速度持续搅拌。

6.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤4为：在2-6rmp的低速搅拌下继续超声5-15分钟，超声功率为0.05-0.1KW，停止搅拌，并在20-35min内使溶液匀速降温至0-5℃，静置养晶18-32小时，过滤，用1-2倍量的乙醚洗涤滤渣2次，干燥，得所述的头孢孟多酯钠化合物。

7.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述头孢孟多酯钠化合物采用如下方法制备而成：

（1）取头孢孟多酯钠粗品溶于水中，得到0.20g/ml头孢孟多酯钠水溶液；

（2）在20rmp的搅拌速度下向头孢孟多酯钠水溶液中滴加异丙醇，至溶液出现浑浊；

（3）在功率为0.5KW的超声场下，向步骤2所得溶液中以10ml/min的流加速度流加乙醇和乙醚的有机混合溶液，所述有机混合溶液中乙醇与乙醚的体积比为4:3，所述头孢孟多酯钠与有机混合溶液的重量体积比为4:9；流加过程中以15rmp的速度持续搅拌；

（4）在4rmp的低速搅拌下继续超声10分钟，超声功率为0.08KW，停止搅拌，并在30min内使溶液匀速降温至2℃，静置养晶24小时，过滤，用2倍量的乙醚洗涤滤渣2次，干燥，得所述的头孢孟多酯钠化合物。

8.含有权利要求1-7任意一项所述的头孢孟多酯钠化合物的组合物。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于：所述的组合物为粉针剂或冻干粉针剂。