[发明专利]一种可直接分离血清的真空采血管及其方法

说明书

[技术领域]

本发明涉及临床医疗器械技术领域，具体是一种可直接分离血清的真空采血管及其方法。

[背景技术]

血液标本的检测是医疗机构临床检验的常规技术手段，用于体外诊断的血液标本主要分为动脉血和静脉血，临床上动脉血液标本主要用于血气指标分析，而静脉血液标本的检测应用范围相当广泛，如用于检测生化指标、血凝学指标、血液流变学指标、血液常规分析、微量元素及离子成分分析、营养成分检测、药物浓度检测、基因检测、传染病病原学检测、微生物检测等等。由于不同检测指标所使用检测仪器的差异，静脉血液标本按照用途又被分为血清、血浆和全血三类。血清标本的获得传统上主要是通过离心分离的途径，血液离体以后经过一个自然凝固或促凝剂催化凝固的过程以后，通过离心机在达到一定离心力的条件下分离出血清。

现有技术中常见的真空采血管由采血管管体、胶塞及头盖、添加剂、标签等组成，本身并不具备直接分离血清的功能，若需要分离血清必须在采血后借助离心机来完成，故采血后需要经过一定的时间待血液完全凝固以后才能离心分离血清，但是这种技术存在着许多不足之处，如果离心条件掌握不当可能会形成溶血，或者离心过程中引起采集容器的破损，导致标本渗漏或完全损坏；另外，在离心过程中及分离后，血清与血凝块混合在一起，在受到离心力的作用下或在存放过程中，红细胞内的物质会释放到血清中，从而对最终的检测结果造成影响，不够安全可靠。

[发明内容]

本发明就是为了解决现有技术中血液采集容器无法直接分离血清的不足和缺陷，提供一种结构新颖、安全可靠的可直接分离血清的真空采血管及其方法。

为实现上述目的，提供一种可直接分离血清的真空采血管及其方法，包括采血管管体、内管、胶塞、滤芯，其特征在于所述的采血管管体的顶部设有胶塞，胶塞的结构近似为插头形状，胶塞结构的上部中央设有半圆形凹槽，胶塞下部左右两端嵌入连接采血管管体和采血管管体中的采血管内管相连接，采血管内管的底部中间设有血清流出口，血清流出口的下部为血清收集室，在采血管内管血清流出口的上部设有过滤膜，过滤膜的上部设有滤芯，所述的滤芯上还设有缓冲片，由此在采血管内管内构成由滤芯上部至采血管内管顶部之间的采血室，采血管内管的内壁上设有一层促凝剂，所述的促凝剂包括凝血酶、蛇毒提取物、脑磷脂、鞣花酸、氨基己酸、新凝灵、凝血质、兔脑粉、二氧化硅、白陶土、硅酸盐、铝酸盐，或由上述材料合成的衍生物、复合物。

所述的采血管管体由玻璃、聚酯塑胶、高分子材料中的一种或一种以上复合制成。

所述的采血管内管其管体的制造材料主要为高分子材料，包括高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、对苯二甲酸酯。

所述的滤芯的制造材料包括超细植物纤维、人工合成纤维、聚酯烧结产物、滤纸，优选聚丙烯合成纤维、聚乙烯合成纤维、聚乙烯对苯二甲酸酯合成纤维、羧甲基纤维素、微晶纤维素、经加工的植物纤维。

所述的胶塞的材料包括天然橡胶、卤化丁基橡胶、合成橡胶、热塑性弹性体。

所述的滤芯上方设有一层缓冲片，缓冲片的缓冲材料包括冻干的促凝剂压片、白陶土压片、促凝球、尼龙膜、滤纸、合成纤维素膜，缓冲片上还设有一层涂布的促凝剂。

所述的过滤膜为微孔滤膜，其制造材料包括醋酸纤维素、硝酸纤维素、混合纤维素酯、尼龙6、尼龙66、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜、聚丙烯材料。

一种可直接分离血清的真空采血管的方法，其特征在于该方法利用血清与血液有形成分的物理形态不同，在采血管内部安装一个装有滤芯的内管，把采血管内部分隔成采血室和血清收集室，通过内置在内管的促凝剂和滤芯，使流入采血室的血液快速凝固，凝固后的血凝块被滤芯挡在其上部，即采血室，而血清成分可以顺利通过滤芯流入采血管的下部，即血清收集室，从而使血清与血凝块分开，拔出连接在内管上端的采血管胶塞弃去整个内管即可使用血清收集室的血清标本用于各种检测；在内管中依次装填过滤膜、滤芯和喷有抗凝剂的滤纸缓冲片，内管管壁喷涂促凝剂，将上述制作好的内管装入采血管管体，将胶塞置于采血管管体上方，放入真空机内预置真空后压塞。

所述的采血管管体以硼酸盐玻璃制作，采血管胶塞以氯化丁基橡胶制作，采血管内管以高密度聚乙烯制作，所述的过滤膜为不对称聚砜过滤膜，所述的滤芯为聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯，所述的缓冲片为由冻干促凝剂制成的缓冲片，所述的内管管壁喷涂含凝血酶的促凝剂。