[发明专利]用于治疗自身抗体阳性疾病患者的方法和组合物

权利要求书

1.Neutrokine-α拮抗剂在制备用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的药物组合物中的用途，所述患者在其血浆或血清中具有ANA滴度≥1:80或抗dsDNA抗体≥30IU/mL，其中所述拮抗剂以治疗有效量施用；

并且其中所述拮抗剂是抗Neutrokine-α抗体，其包含选自由以下各项所组成的组的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3的氨基酸序列：

(a)SEQ ID NO:13的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(b)SEQ ID NO:14的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(c)SEQ ID NO:15的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(d)SEQ ID NO:16的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(e)SEQ ID NO:17的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(f)SEQ ID NO:18的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(g)SEQ ID NO:19的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3，和SEQ IDNO:20的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；和

(h)SEQ ID NO:21VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3，和SEQ IDNO:22的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3。

2.Neutrokine-α拮抗剂在制备用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的药物组合物中的用途，其中在确定所述患者在其血浆或血清中具有ANA滴度≥1:80或抗dsDNA抗体≥30IU/mL之后以治疗有效量施用所述拮抗剂；

其中所述拮抗剂是抗Neutrokine-α抗体，其包含选自由以下各项所组成的组的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VLCDR3的氨基酸序列：

(a)SEQ ID NO:13的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(b)SEQ ID NO:14的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(c)SEQ ID NO:15的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(d)SEQ ID NO:16的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(e)SEQ ID NO:17的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(f)SEQ ID NO:18的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；

(g)SEQ ID NO:19的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3，和SEQ IDNO:20的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3；和

(h)SEQ ID NO:21VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3，和SEQ IDNO:22的VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3。

3.权利要求2的用途，其中在确定患者具有选自由以下各项组成的组中的至少一个特征之后施用所述Neutrokine-α拮抗剂：

(a)SELENA SLEDAI评分≥6；

(b)其血浆或血清中降低的C3补体因子水平；

(c)其血浆或血清中降低的C4补体因子水平；

(d)患者正在接受≥7.5毫克/天的泼尼松；和

(e)患者正在接受或者先前曾接受过用于治疗狼疮相关症状的免疫抑制治疗。