[发明专利]一种用于子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种用于子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法。

背景技术

子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，是子宫平滑肌组织增生而形成的良性肿瘤，其中含有少量纤维结缔组织。是女性的常见病、多发病，好发于30～50妇女，20岁以下少见。其发病与卵巢激素的代谢紊乱有关，部分子宫肌瘤患者无明显的症状，仅在体格检查或因其他疾病进行妇科检查时被发现。有症状的子宫肌瘤主要表现为子宫体增大，肌瘤较大时，小腹部可扪及质坚硬、形态不规则的肿物，或伴有月经色黯挟血块，痛经，月经先期、量多，淋漓以至崩漏等。西医以子宫切除术为主要治疗手段，但对年轻的未孕的妇女和老年人则应该慎重手术，特别是对未生育过的患者。因为在进行手术治疗时容易损伤子宫壁，影响生育生理机能的完整，且影响患者正常的月经来潮，不利于患者生理和心理的康复。

药物的治疗多采用化学药物，如丹那唑、棉酚、雄激素、孕激素等，但是化学药物副作用较大，如体重增加、痤疮、子宫萎缩等影响美观。还有些病人不适合使用化学药物，比如未生育妇女。

有鉴于此，本发明人研制了一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控，且无毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。

发明内容

本发明提供了一种用于子宫肌瘤的中药组合物，该中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成的：当归25～35份，桂枝15～25份，桃仁25～35份，牡丹皮15～25份，赤芍15～25份，川芎15～25份，泽泻15～25份、白术25～35份，茯苓55～65份，三棱25～35份，莪术25～35份，鳖甲55～65份，昆布35～45份，海藻35～45份，鸡内金25～35份。各原料药的重量配比优选为：当归30份，桂枝20份，桃仁30份，牡丹皮20份，赤芍20份，川芎20份，泽泻20份、白术30份，茯苓60份，三棱30份，莪术30份，鳖甲60份，昆布40份，海藻40份，鸡内金30份。

本发明的以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，上述配方组成可制成一个疗程剂量的药物制剂，若日服2-4次，为20-40天的服用量，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000份，口服液l00-l000ml，膏剂l00-l000份，丸剂10-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

本发明的中药组合物，可以是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式待到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、优选的是口服制剂形式，最优选的是丸剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂。

本发明的中药组合物，其药物活性物质是经过提取加工制得的，如可以用以下方法加工：

以上药物粉碎，用炼蜜制丸，

或

以上药物经过水煮，得到水提取物，浓缩成膏，以该清膏为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。