[发明专利]一种归脾组合药物、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明提供了一种中药配方，更具体的说本发明涉及一种归脾组合药物、制备方法及其应用。

技术背景

归脾丸方来源于宋代严用和所著《济生方》中的“归脾汤”，原方由人参、白术、黄芪、甘草、茯苓、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣、生姜共12味药组成，近代逐渐演变为归脾丸方和人参归脾丸方，前者方中用党参代替人参，后者仍然沿用人参。

归脾丸用党参代人参，具有益气健脾，养血安神的功效。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。人参比党参补气作用强很多,另外人参性温,用多会上火导致口干咽燥,党参性平,不会上火,如果不是气血过虚就可以用归脾丸。

归脾汤的作用是健脾益气，养心补血。方中黄芪甘温，入脾肺二经，以心养血、补脾气，共为君药。人参、白术性皆甘温，助黄芪健脾益气；当归甘辛性温，配伍龙眼肉养心补血，合为臣药。茯神、远志、炒枣仁三药配伍龙眼肉，甘温酸苦，养心益脾、凝神定志(心血充沛可滋养脾气，故中医有心为脾之母说)；木香行气理脾助运化，以防诸补药之滋腻碍脾，俱为佐药。炙甘草性甘温，既能益气补中，复能调和药性，以缓解方中药性之偏。用法中加生姜、大枣调和脾胃，以资化源。对于心脾血虚造成的种种病变具有很好治疗作用，主用于心脾气血两虚而引成的气血不足、心悸、健忘失眠，疲倦、面色萎黄，盗汗虚热等症。现代临床研究表明，人参归脾丸可以抗疲劳，抗休克，镇静，抗炎，镇痛，降压等作用，常用于缺铁性贫血、血小板减少性紫癜、心律不齐、心动过缓、更年期综合症、头痛、高血压等疾病的治疗。人参归脾丸用于气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡。

中国专利申请（CN03124679.6）归脾新的制备工艺及其制剂，现代制药技术对现有归脾制剂进行工艺技术改革，新辅料、新技术、新设备的运用，克服了原制剂服用量大、制备过程中有效成分易损失的不足，采用本发明制成的归脾制剂能充分保留有效成分，具有疗效好、服用量小、服用携带方便等优点。中国专利（ZL200710143907.3）一种归脾颗粒、口服液和浓缩丸及它们的制备方法和质量控制方本发明涉及一种归脾颗粒、口服液和浓缩丸及它们的制备方法和质量控制方法，特别涉及一种具有益气健脾、养血安神，用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振的中药制剂，该制剂是由党参、白术、黄芪、甘草、茯苓、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣等中药原料制成。

发明内容

传统医学证明，太子参甘、微苦，平。归脾、肺经，体润性和；补气生津，主治脾虚食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虚咳嗽、津亏口渴等症。凡脾胃虚弱，症见疲倦乏力，食欲减退者，可与黄芪等配伍，以增强补气和益气生津之功；与酸枣仁等合用，以益气养阴安神；配白术，共奏补脾肺之功。研究发现，太子参具有抗应激、抗疲劳的作用。太子参的水提物、75％醇提物、太子参多糖及太子参皂苷等有效物质，均可明显延长小鼠负重游泳时间，并且能够明显延长小鼠的存活时间。太子参中所含有醇提物，对于人胃肠功能具有保护作用，尤其是在注射利血平之后，这可能是因为水提物能明显抑制人体肠蠕动和推进的速度以及距离。太子参中所含有的多糖及总皂苷等有效物质，对于提高人体的抵抗和抵御低温的作用具有一定的能力。太子参能显著改善心肌梗死所致的慢性心衰，作用机制可能与太子参改善肌组织的氧化应激状态有关。体内酶促反应抗氧化的酶系SOD、CAT、GSH-Px可使活性氧转变为过氧化氢，最终转变为水和氧分子，从而发挥清除自由基的作用。

本发明在传统经典验方的基础上，以太子参代替党参或人参得到一种归脾组合药物，包括以下药材的原药材或提取物：太子参、黄芪和远志。

所述归脾组合药物由以下药材的原药材或提取物组成：太子参、黄芪、远志、甘草、当归、茯苓、龙眼肉、木香、白术、熟地黄、酸枣仁和大枣。

所述太子参、黄芪、远志、甘草、当归、茯苓、龙眼肉、木香、白术、熟地黄、酸枣仁、大枣组成的重量比为2～6:2～6:4～16:1～4:4～16:4～16:4～16:1～4:4～16:4～16:4～16:4～16。

所述太子参、黄芪、远志、甘草、当归、茯苓、龙眼肉、木香、白术、熟地黄、酸枣仁、大枣组成的重量比为2:2:4:1:4:4:4:1:4:4:4:4。

所述归脾组合药物由太子参、黄芪、甘草、茯苓和远志的20-95%乙醇提取物，龙眼肉、酸枣仁、熟地黄、当归和大枣的水提物，白术和木香的挥发油混合组成。