[发明专利]一种复方纳米银乳膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种复方纳米银乳膏及其制备方法。

背景技术

烧烫伤临床上比较常见，特别是在战时更是非常多见，对烧烫伤患者来说，外用药对防止创面的感染、创面细菌向深层入侵及促进创面的愈合具有重要的作用。目前治疗烧烫伤的外用药有以湿润烧伤膏为代表的中药和以磺胺嘧啶银乳膏为代表的西药，前者可为创面提供一种有利于创面再生的湿润环境，但是其抗菌作用较差；后者因银及磺胺嘧啶的双重抗菌作用，而具有良好的抗感染作用，但是磺胺基团的存在使该药具有磺胺嘧啶的局部不良反应，经皮吸收后又具有磺胺嘧啶的全身不良反应；另外该药尚具有加深创面、延缓愈合的不良反应，且临床已发现磺胺嘧啶银的耐药菌。临床迫切需要既具有抗感染作用又具有促进创面愈合作用且不良反应小的药物用于烧烫伤创面的治疗。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种复方纳米银乳膏，该乳膏是以纳米银和氧化锌为主药经一定的制剂工艺制成的O/W型乳膏或W/O型乳膏，纳米银抗菌作用强、抗菌谱广、细菌对其不易产生耐药性，氧化锌具有收敛和促进伤口愈合的作用，将二药合用制成的乳膏，既有抗感染作用又有促进伤口愈合的作用，该乳膏综合了湿润烧伤膏和磺胺嘧啶银乳膏的治疗优势又避免了其治疗的不足和不良反应。该乳膏可用于烧烫伤、物理机械损伤导致的感染创面、体表慢性溃疡(静脉溃疡、压迫性溃疡等)的抗感染治疗和促进伤口愈合。

纳米银的合成工艺及其纯化方法，参见申请号：201010566598.2，利用该方法和工艺能够制备出高纯度的纳米银，它们的全文内容均纳入本说明书中作为参考，就好像其全文内容已经在本说明书中重复叙述过一样。

为了便于理解本发明，本发明说明书依上述专利申请中的内容简要例述纳米银的合成工艺及其纯化方法。纳米银的制备及纯化工艺包括如下步骤：将硝酸银溶于去离子水中制成重量浓度为1×10^-4mol·L^-1-4×10^-2mol·L^-1的溶液，搅拌下加入重量比25％-28％的氨水，使形成二氨合银溶液，氨水在溶液中的浓度为1×10^-3mol·L^-1-2.5×10^-2mol·L^-1；将还原剂(如麦芽糖)溶于去离子水中制成浓度为1×10^-3mol·L-1^-1×10^-1mol·L^-1的溶液，30-80℃、搅拌下将还原剂溶液缓缓加入到二氨合银溶液中使其充分反应，以“二步纯化法”使纳米银与其他物质分离，得高纯度的纳米银。“二步纯化法”即先后通过两次超滤去除杂质得到高纯度纳米银，第一次超滤是对反应混合液进行超滤，超滤后得到的浓缩液中含有纳米银，得到的超滤液中除纳米银外还含有杂质，超滤液中的纳米银因粒径小于超滤膜的孔径，在超滤过程中流失到超滤液中，为了回收这部分流失的纳米银可采用如下方法：向超滤液中加入硝酸并同时搅拌，使纳米银粒子团聚长大，然后加碱中和，最后进行第二次超滤，将超滤后得到的含纳米银的浓缩液与第一次超滤得到的浓缩液合并即可。

具体的，准确称取360.3g麦芽糖，溶于50L去离子水中；准确称取17g硝酸银，溶于50L去离子水中，在搅拌下将62.5ml氨水加入到硝酸银溶液中，形成二氨合银溶液；40℃、搅拌下将麦芽糖溶液缓缓加到二氨合银溶液中使二者充分反应，将反应混合液进行超滤(第一次超滤)，超滤过程中收集含纳米银的超滤液备用，并适时测定超滤液的pH，待超滤液pH不再呈碱性时，收集浓缩液，停止超滤(第一次超滤完成)。测定上述含纳米银的超滤液的pH，搅拌下向上述含纳米银的超滤液中加入硝酸(16mol/L浓硝酸与去离子水的体积比为1∶1配制而成)30ml-2000ml使其pH至3-6，放置20分钟-2400小时，搅拌下向其中加入氢氧化钠使pH值升高至未加硝酸时的水平，对上述含纳米银的超滤液进行超滤(第二次超滤)，超滤过程中适时检测超滤液的pH值，待pH值不再呈碱性时，收集浓缩液，停止超滤(第二次超滤完成)，将该次超滤得到的浓缩液与第一次超滤所得的浓缩液合并即得含高纯度纳米银的溶液。

在此基础上本发明提供了一种目前尚未见报道、高效低毒的复方纳米银乳膏及其制备方法。

1、所述复方纳米银乳膏由以下各组分组成，各组分含量如下：

所述的纳米银水溶液中的纳米银含量60-100μg·mL^-1。