[发明专利]一种治疗腰腿疼的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰腿疼的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗腰腿疼的中药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

腰腿疼是以腰部和腿部疼痛为主要症状的伤科病症 。主要包括现代医学的腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症等。隋代巢元方《诸病源候论》指出该病与肾虚、风邪入侵有密切关系。腰腿痛多因扭闪外伤、慢性劳损及感受风寒湿邪所致。轻者腰痛，经休息后可缓解，再遇轻度外伤或感受寒湿仍可复发或加重；重者腰痛，并向大腿后侧及小腿后外侧及脚外侧放射疼痛，转动、咳嗽、喷嚏时加剧，腰肌痉挛，出现侧弯。直腿抬高试验阳性，患侧小腿外侧或足背有麻木感，甚至可出现间歇性跛行。

 在腰腿疼的治疗上，西医主要是以消炎镇痛为主，目前常用的口服药物有如下几种：非甾体消炎镇痛药、肌肉松弛剂、辅助性镇痛药、维生素类药等。缺点：首先通过药物治疗常存在不能对症下药的情况。多数药品只起到消炎止痛效果，而并非针对腰部组织本身产生物理变化，所以只能暂时性缓解疼痛，无法根治症状。其次，大部分消炎镇痛药物胃肠道反应等副作用明显，患者较难接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗腰腿疼的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

麻黄6-10     白芍15-30      桂枝15-30 

细辛3-12     附子6-20       甘草3-6

全虫3-9      怀牛膝15-20    独活3-9

木瓜15-30    制乳香10-15    制没药10-15

骨碎补10-15。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中医认为腰腿疼与肾虚、风邪入侵有密切关系。腰腿痛多因扭闪外伤、慢性劳损及感受风寒湿邪所致。本发明是专治腰腿疼的良方，全方能温经散寒、活血祛瘀、通络止疼。本发明中麻黄、桂枝、细辛、附子温经散寒；白芍、甘草酸甘化阴，缓急止疼。制乳香、制没药活血祛瘀、散瘀止痛，骨碎补、木瓜、独活补肾活血，舒筋利湿。且对下肢有较好的通利祛湿作用。全虫祛风、通络，止痛甚好。

以上诸药合用，温经散寒、活血祛瘀、通络止疼，用于治疗腰腿疼治愈率高，无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无抗生素等耐药性。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性,选择13例腰腿疼患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

疗效标准：根据《中药新药治疗腰腿疼的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失。显效：症状及体征明显改善。有效：症状及体征有一定改善。无效：症状及体征均无改善。

经治疗观察，患者连用十天。13例患者，治愈8例，好转3例，总有效率84%。没有任何副作用和不良反应。

具体实施方式

实施例：取麻黄6 kg、白芍20 kg、桂枝20 kg 、细辛8kg 、附子14kg、甘草5 kg、全虫7kg、怀牛膝15kg、独活5kg、木瓜20kg、制乳香12kg、制没药12kg、骨碎补12kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

病历一：李某，女，37岁，2010年10月来诊。患者诉说3年前因不慎扭伤而致，左侧腰疼，腿后筋疼痛，左足第二趾麻木。经医院CT检查，腰椎间盘滑出，坐骨神经痛。经按摩、针炙、封闭、休息等治疗后痊愈。近日因弯腰过度。又感腰疼酸困左下肢不能着地，足背感凉，下肢乏力。经CT检查，腰椎间盘突出，诊其舌瘦小苔薄，脉沉迟48次/分，遂给予本方五剂后，疼痛好转，脉博52次/分，下肢稍有力，后加减服药20余剂痊愈，随访至今，无复发。

病历二：马某，男，75岁，2011年4月初诊，患者因晨练后突然右腿后臂部连及腘窝至小腿有一筋抽疼，经家人给予拨火罐，疼痛加重，不能行走，来诊后经口服经痛舒三剂，加痛点封闭，再诊后疼痛减轻一半，能下地步行走。为巩固疗效，照原方给予5剂获痊愈。