[发明专利]一种阿比多尔缓控释胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种阿比多尔缓控释胶囊及其制备方法。

背景技术

阿比多尔(Arbidol)是一种防治A型和B型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效药物。作用机理不同于临床上常用的抗病毒药物如利巴韦林、金刚烷胺和金刚乙胺等；它通过诱生干扰素，增强免疫功能来对抗流感病毒；另外对A型和B型流感病毒均有对抗作用，比金刚烷胺类抗病毒谱广，还具有活化巨噬细胞的作用，有效地治疗流感和其它急性呼吸道病毒感染。近期的研究显示，该药在较低的安全浓度下对非典型病毒也具有较好的抑制作用。阿比多尔由全俄化学制药研究所研发，1992年首先在俄罗斯上市，剂型为片剂；国内研发的普通剂型有片、胶囊、分散片、颗粒等，每日服用3～4次，规格每片含100mg或200mg两种。

目前有一些专利公开了关于阿比多尔的一些处方工艺及制剂技术。

CN 1572298公开了一种抗病毒药物阿比朵尔的复方制剂，本发明的抗流感复方制剂在含有盐酸阿比朵尔的基础上，还含有布洛芬、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的任意一种、两种或三种组成，再加入可接受的口服制剂药用辅料，制成口服固体剂型。药效实验显示该复方制剂中各种活性成分协同性好，便于患者使用。

CN 102000030A公开了一种应用于医药卫生行业中的阿比朵尔干混悬剂及其制备方法该发明将阿比朵尔制成干混悬剂之后，有效的掩盖了阿比朵尔的苦味，极大的提高了病人服用的顺应性。

CN 101904826A公开了一种盐酸阿比朵尔口崩解片及其制备方法，该发明工艺控制简单，吸收快，生物利用率高，方便服用。

CN 102091048A公开了一种盐酸阿比朵尔片的制备方法及其质量控制方法，该技术弥补现有品种的不足，提供一种广谱高效、质量稳定、工艺简单、成本低廉、患者易于接受的盐酸阿比朵尔片的制备方法，且提供一种简便快捷、定量准确、专属性好、适用性强的盐酸阿比朵尔片的质量控制方法。

CN 101653425公开了一种盐酸阿比朵尔药物组合物分散片及其制备方法，该发明所提供的盐酸阿比朵尔药物组合物分散片其基片外观、硬度和分散均匀性都较好。

CN1535680公开了一种新的阿比朵尔与环糊精或者其衍生物的分子包合物，以及该包合物的制备方法和它们在药物制剂中的应用。该发明通过制备阿比朵尔包合物，提高其水溶性和稳定性，使这种包合物可以作为一种起始原料或一种成分用于制备肠道给药或非肠道给药制剂。

CN 1868470公开了一种阿比朵尔颗粒剂。该药混悬和口感良好，儿童和老年患者对该药的用药依从性好。当盐酸阿比朵尔占颗粒总重量5％时，可将原处方中的辅料用量由98％降到95％，可减少辅料投料量，降低生产成本。

上述专利技术提供了阿比多尔的普通片剂，颗粒剂，混悬剂，分散片，包合物等制剂技术，在一定程度上提高了该药物的生物利用度，扩大了该药的应用范围和实用价值。但这些制剂技术的不足之处在于该药服用剂量大，服药次数多(每日服用3～4次)，对于用药人群来说，提高病人的服用顺应性，减少每日给药次数，同时提高药物的作用效果的制剂技术，无疑将更具有吸引力。目前国内有人将其开发成每天服用2次的单纯缓释片。

CN 1589790公开了一种涉及抗病毒药物阿比朵尔的缓释片，该发明用亲水凝胶骨架材料或蜡质骨架材料制备含有阿比多尔的缓释片。

但单纯缓释片释药缓慢，不能迅速释放药物活性成分，使最大血药浓度较低。为了提高临床治疗效果，我们首次研制了一种阿比多尔缓控释胶囊及其制备方法，不仅具有缓释作用，减少了给药次数，还兼具速释作用，使血药浓度迅速上升，从而快速发挥药效产生治疗效果，克服了普通抗病毒缓释制剂起效慢的缺点，且本发明制备方法简单易控，适用于工业化生产。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种既能满足药物迅速起效又能维持一定血药浓度的阿比多尔缓控释胶囊及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所述的阿比多尔缓控释胶囊，胶囊中的填充物为表面覆有速释膜包衣的阿比多尔缓释微丸，其中的阿比多尔缓控释微丸由下述重量配比的原料组成：

所述速释膜包衣由下述重量配比的原料制成：

本发明所述阿比多尔缓控释胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按阿比多尔缓释微丸的配比称取各原料，制备阿比多尔缓释微丸；

2)按阿比多尔缓释微丸放入包衣机中喷洒速释膜包衣液，干燥，得到阿比多尔缓控释微丸；

3)检验合格后装胶囊。