[发明专利]生化分析测试仪和测试方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于测定临床生理指标检测的生化分析测试仪和测试方法，尤其是快速测定生化指标的生化分析测试仪和测试方法。

背景技术

随着科学技术的进步，检验医学领域中的床边体外诊断实验（POCT：Point of Care Testing）应运而生并得到快速发展。20世纪五十年代出现的“浸与读”（dip-and-read）的干化学法是指将液体检测样品直接加到干式试剂条上，以被测样品的水分作为溶剂引起试剂条上特定的化学反应，从而进行样品分析的方法。生化干式试纸法以其携带方便、操作简单测定速度快等特点，在现场快速检测中也发挥重要作用。随着免疫反应和分子生物技术的引进，医学干式试纸法的检验领域扩展到血糖、妊娠、血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病等的检测，以及治疗药物浓度监测（TMD）、酒精含量检测、凝血试验、血液中生化指标的分析、传染病过筛、外科手术时的激素水平及微芯片DNA诊断和药物滥用检测等。依靠目测法判断干化学测试试纸的检测结果，只能作为定性判断或半定量的判断。因此为使快速检测试纸的判读更准确，与之配套的小型化检测仪器逐步发展起来。这些检测仪器操作简便，出结果快速、准确。并且这些检测仪器所得到的资料还可以实现远距离无线传输至实验室计算机管理系统或形成电子病历。

美国专利US 4780283揭示了一种干式化学试纸分析仪。该分析仪包括固定不动的检测光源，装载测试试纸条的半球面的工作平台。通过弹簧之间的相互作用将半球面的工作平台运送到检测光源处进行检测。由于只是利用了弹簧之间的机械作用力，不但在生产上要求有很精确地控制过程，增大了生产成本，而且利用弹簧的相互作用很难控制反应试剂条和检测光源之间的正确位置，影响检测结果。而半球面的结构，增加了整个分析仪器的体积。另一方面，弹簧使用寿命短，需要定期的更换弹簧，这会给仪器的使用者带来麻烦。 

美国Praxsys Biosystems Inc. 公司开发了一种可用于定性和定量判断的快速免疫检测系统，在美国专利US6136610中揭示，该系统由检测仪和与之配套的检测试纸盒组成。该系统使用单通道，即一次仅能检测单一患者样本。由于该检测仪器一次只能检测一项指标，因此检测效率比较低。 

中国专利申请200910160639.5公开了一种多通道便携式胶体金试纸快速测试装置，主要包括：4个独立的检测通道、ARM数据处理器、键盘和LCD部分。该发明的检测装置能快速并且高通量的完成多种检测项目。但是该中国专利申请的4个独立的检测通道和整个检测仪是一个整体，仪器使用者不能通过更换检测通道来随意更换测试项目。 

中国专利申请200410052202.7公开了一种快速诊断侧流分析系统和方法，该检测系统包括1个主单元和1至20个测试模块，并通过USB或蓝牙无线接收器连接到电脑主机，电脑主机通过软件控制检测仪运行。该专利申请还公开了主单元与测试模块之间被设计成相对独立关系，主单元发生故障时，所有的测试装置可以被拆卸下来并与另一个主单元重新装配。该专利申请所述的测试模块从主单元中拆卸下来是一个非常复杂的过程，需要启开很多零部件。另一方面，所述的测试模块并不是一个封闭的结构，当被拆卸下来的测试模块内留存有测试时的样品或测试试剂时，这些残留的样品或试剂会被暴露在环境中，不仅污染了周围的环境，还会对操作人员的生命安全构成危险。 

在现有的检测仪中，往往都是单通道的，即一次只能检测单一患者的样品。这种单通道的检测仪在单位时间内测试的样品有限，在处理人数众多的大规模体检时，往往会造成体检人员的大量滞留。 

在进行样品检测的加样过程中，测试试纸先被放在实验桌面上，然后滴加样品。由于测试试纸都会比较薄从而会紧粘在实验桌上，当滴加完样品，需要重新拿起测试试纸时，就会比较困难，需花费较多的时间，延误了正确的检测时间。 

另一方面，如果操作者失误，在没有关紧测试门的情况下就开启检测程序，这样外界干扰光线就会进入测试部位，造成检测结果不准确，特别是利用光学检测原理的检测仪。 

发明内容

本发明的目的之一是提供一种医学检验用的测试装置，该装置包括底座101、设计在底座101上的用于运送测试元件的可移动的载台102和位于载台102上方的可移动的光源发射和接收装置103，载台102可以在预先设定的轨道往复移动，光源发射和接收装置103可以靠近和远离载台102，载台102和光源发射和接收装置103的移动轨迹或者移动轨迹的延长线在同一平面内相互交叉或者在同一平面内的正投影相互交叉。