[发明专利]一种生物人工骨及其制备方法

说明书

技术领域:

本发明涉及一种生物人工骨及其制备方法。

背景技术:

由骨疾病、骨肿瘤、骨创伤引起的骨缺陷、骨缺损、骨空洞是常见的骨病之一，而上述缺陷的修补、治疗传统上是采用金属材料连接、同种异体骨移植、自体骨移植等方法；这些方法虽然可以治疗一部份骨病患者，但具有较大的局限性和缺点，例如采用金属材料连接治疗，生物相容性较差，排斥性强，患者还须实施二次手术取出；同种异体骨移植主要的难点是排异问题，同时植骨后，感染、骨不连、肿瘤复发、传播疾病（免疫）等并发症时有发生，骨源也十分有限；自体骨移植一方面造成供骨区医原性破坏，患者受多次痛苦，且骨量极其有限，临床上受到限制。

发明内容:

本发明的目的是提供一种生物人工骨及其制备方法；

本发明是采用如下技术方案实现其发明目的的，一种生物人工骨及其制备方法，它由羟基磷灰石1和磷酸钙2制成，并采用合成3、水洗4、沥干5、烘干6、破碎7、过筛8、球磨9、中温煅烧10、成型11、烘干12、烧结13、冷却14、水煮15、烘干16、第一次包装17、第一次灭菌18、第二次包装19、第二次灭菌20、外包装21完成其制备方法；

合成3：将羟基磷灰石1和磷酸钙2合成复合材料；

水洗4：水洗去掉羟基磷灰石1和磷酸钙2的复合材料中的杂质；

沥干5：将去杂后的复合材料用专用纱网沥干；

烘干6：将沥干后的复合材料放入干燥箱中烘烤成胶体状；

破碎7：用粉碎机将胶块状的复合材料破碎；

过筛8：将破碎后的材料用特制筛网过筛；

球磨9：用滚筒球磨机将过筛后的粉料精磨成颗粒大小为180-200目的粉末；

中温煅烧10：将精磨后的材料放入中温煅烧炉内煅烧，以增强材料分子间的结构力；

成型11：将粉料置入泡沫模型，使胚胎成型；

烘干12：将成型的胚胎置入烘干机中烘干；

烧结13：将烘干后的胚胎置入高温炉中，升温为1200度的高温炉中煅烧，使材料分子与人体骨骼分子结构达到一致；

冷却14：将高温煅烧后的材料置入无菌室自然冷却；

水煮15：冷却后用蒸馏水蒸馏40-50分钟去掉材料杂质；

烘干16：将蒸馏后的材料置入烘烤炉中烘干；

第一层包装17：将材料用专用特制小包装袋进行第一层包装；

第一次灭菌18：将包装好的材料置入温度为121-125度的灭菌柜中进行第一次灭菌50分钟；

第二层包装19：将灭菌后的小包装袋材料用专用特制的大包装袋进行第二次包装；

第二次灭菌20：将包装好的材料置入温度为121-125度的灭菌柜中进行第二次灭菌50分钟；

外包装21：用本产品的专用防潮包装袋进行包装。

本发明所述的所有工艺程序均在无菌生产室完成。

由于采用了以上技术方案，本发明较好的实现了其发明目的，生物人工骨是由羟基磷灰石-磷酸钙（HA·TCP）合成加工的生物骨科修复材料，它具有良好的生物相容性、骨传导性、机械承载能力、成骨细胞易于贴附和可控降解速度等优点；其制备方法及工艺均在无菌生产室完成，安全无菌，减少了患者在术后感染等并发症的产生。

附图说明：

附图1是本发明的工艺流程图。

具体实施方法：

下面结合实施例对发明内容做进一步说明：

实施例1：                                        

由发明内容可知，一种生物人工骨及其制备方法，它由羟基磷灰石1和磷酸钙2制成，并采用合成3、水洗4、沥干5、烘干6、破碎7、过筛8、球磨9、中温煅烧10、成型11、烘干12、烧结13、冷却14、水煮15、烘干16、第一层包装17、第一次灭菌18、第二层包装19、第二次灭菌20、外包装21完成其制备方法。

本发明所述的羟基磷灰石1是指：磷酸钙的氢氧化合物；羟基磷灰石具有优良的生物相容性，是一种骨骼的诱导因子，生物相容性好，亲和性高。