[发明专利]抗猪支原体肺炎、传染性胸膜肺炎疫苗组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于畜类生物制药技术领域，涉及一种抗猪支原体肺炎、传染性胸膜肺炎的二联多价疫苗组合物及其制备方法。 

背景技术

猪气喘病又称猪支原体肺炎(Macoplasmal pneumoniae of swine，MPS)或猪地方性流行性肺炎(Swine Enzootic Pneumonia，SEP)，是由猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae)引起的一种接触性慢性呼吸道传染病，普遍存在于世界各地。患病猪主要表现为咳嗽和气喘，生长迟缓，饲料转化率低，体温基本正常。解剖时以肺部病变为主，尤以两肺心叶，中间叶和尖叶出现胰样变和肉样变为其特征。发病率高，死亡率低。近年的研究发现，猪肺炎支原体与猪繁殖呼吸综合症病毒和其它病原混合感染，使其感染的重要性进一步提高。到目前为止，该病仍是造成养猪经济损失最重要的疾病之一。 

猪肺炎支原体对培养基的营养条件要求非常苛刻，在一般的培养基中很难生长，是动物支原体中较难培养的一种。该疾病通过咳嗽产生的飞沫以及与感染或恢复期的病原携带猪直接接触而传播。感染动物和未感染动物混居导致早期和频繁的再感染，感染通常开始于携带病原的母猪产胎时感染小猪。由于猪群集中管理技术的影响，感染在生命后期才变得明显。当断乳后把猪集中起来时，通常还可发现其它感染。在六周龄或更大的猪中常常观察到明显的疾病，感染猪的生长速度和饲料转化率显著降低。使用抗生素治疗贵并且需要长期使用。再感染也是一个问题。目前疫苗是避免感染及其影响的最有效方法。 

猪传染性胸膜肺炎(porcine contagious pleuropneumonia，PCP)，是由胸膜肺炎放线杆菌(Actinobacillus pleuropneumoniae，APP)引起的猪的一种高度传染性呼吸道疾病。该病在世界范围内分布广泛，常呈地方性流行，造成持续的经济损失，严重阻碍了世界养猪业的健康发展。由于APP血清型众多，且各个国家及地区流行的优势血清型各不相同，给该病的防治带来了极大的困难。我国已分离到1、2、3、4、5、7和8型，其中以7型最多，该病在我国不同省市流行的血清型不同。猪传染性胸膜肺炎主要是由感染猪直接传染给易感猪群的，能感染任何年龄的猪只，1～4月龄最易感，APP最主要的传播方式是通过感染猪呼出的小液滴进行的，这些小液滴随着气流漂移，当距离较近的易感猪呼入或直接接触到小液滴时就容易发病。猪传染性胸膜肺炎与猪传染性萎缩性鼻炎和猪气喘病一起成为当今大型养猪场的三大呼吸道传染病。该病以急性出血和慢性纤维素性胸膜肺炎为特征，目前在多数工厂化的养猪国家均有发生。本病主要通过飞沫传播， 也可通过接触传染。该病造成的猪只死亡、生长缓慢、饲料报酬降低及药物防治费用的增加，给世界各地的养殖业造成了严重的经济损失。 

但是，迄今为止，尚没有能够同时防治猪支原体肺炎和猪传染性胸膜肺炎的二联组合疫苗。因此，目前需要研究开发一种安全有效、使用简便，并能同时防治猪支原体肺炎和猪传染性胸膜肺炎的二联组合疫苗。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种抗猪支原体肺炎、传染性胸膜肺炎的二联疫苗组合物及其制备方法。该疫苗组合物含有猪肺炎支原体抗原、猪胸膜肺炎放线杆菌抗原，免疫程序简单，既可产生抗体，又同时具有攻毒保护，能同时有效的防治猪支原体肺炎和猪传染性胸膜肺炎。该疫苗生产工艺简单，免疫成本低廉，实用性强。 

为此，本发明提供了一种抗猪支原体肺炎、传染性胸膜肺炎疫苗组合物，其包括猪肺炎支原体抗原、猪胸膜肺炎放线杆菌抗原。 

在本发明中，所述猪肺炎支原体抗原包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪肺炎支原体感染的免疫应答的猪肺炎支原体抗原。 

根据本发明，所述猪肺炎支原体抗原为猪肺炎支原体全菌体，其选自灭活形式、改良的活的形式或减毒形式的猪肺炎支原体细菌，或者含有猪肺炎支原体的免疫原性氨基酸序列的多肽成分中一种或几种。 

本发明中所述用语“猪肺炎支原体全菌体”，是指猪肺炎支原体的完整细胞体。 

在本发明的一个具体实施例中，所述猪肺炎支原体抗原选自勃林格殷格翰公司的猪支原体肺炎灭活疫苗( M.hyo)、哈药集团公司的瑞倍适Respisure和RespisureOne、美国先灵葆雅公司的猪支原体肺炎灭活疫苗(Myco )、西班牙海博莱生物大药厂的J株(喜可舒)、美国普泰克公司的MycoGard、美国辉瑞公司的RespiFend MH、梅里亚动物保健公司的猪克喘中的一种或几种。