[发明专利]一种三层共挤输液用膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种功能薄膜，尤其涉及一种医药上用于包装输液的多层共挤薄膜材料。

背景技术

输液玻璃瓶作为传统的输液方式，具有良好的透明性、相容性以及水阻气性能，但是也存在易破损和运输不便等缺点。近些年来，PVC作为医用输液袋、血袋、输液管的发展日趋迅猛，PVC在医疗器材中的成本低廉、透明性、柔韧性等受到了广泛的认可，但是PVC作为医用输液包装材料仍存在致命的缺点：

（1）为了使PVC更加柔软，PVC加工过程中需要加入至少30%的增塑剂，常用的增塑剂为邻苯二甲酸酯类增塑剂，这种增塑剂可以溶于药液中，给患者的身体健康带来隐患。

（2）PVC树脂中残留微量的氯乙烯单体，而氯乙烯单体有毒，氯乙烯单体含量过大会给人们的健康带来一定危害。

（3）PVC材质中存在微粒脱落，影响药品的澄清度，给肌体产生危害。

（4）PVC输液袋在贮存过程中，一些药液会与PVC发生反应，导致药液变质。

（5）PVC本身具有一定的透气性和渗透性，长期存放影响药液的质量。

这些缺点限制了PVC在输液包装材料上的发展空间，因此急需寻找PVC在医用材料中的替代品。

医用输液包装材料对于材料的力学性能、光学性能、加工性能、医药稳定性等要求较高，且必须健康环保，单一组成的高分子材料很难满足各方面的要求，因此研究出性能上多方面、多层次要求的输液包装材料对于医用包装材料有重要意义，因此把几种各具特性的高分子材料加以优化组合而制成多层共挤膜，以汇集各种单层膜的优点，制备出性能优良的多层输液用膜。

现已公开多层共挤输液膜的专利，大多为聚烯烃多层共挤输液膜，尽管聚烯烃多层共挤膜有优良的力学性能、光学性能、耐候性能，且无毒环保，但是相对于传统的PVC输液软袋，成本较高，加工工艺较为复杂。有些专利用PET作为输液多层材料的外层材料，PET有良好的力学性能、优良的耐高温、低温性能、表面光泽等优点，但是PET柔韧性较差，并且相比聚烯烃树脂，PET的加工温度、流动性能相差较大，容易产生界面不稳定现象，严重影响到制品的透明性、界面粘结性、边缘属性等，给加工工艺带来很大的困难。还有些专利用聚酰胺作为阻隔层制备出医用输液多层膜，大大提高了多层输液膜的阻隔性能，但生产加工过程中会产生一些纤维丝，输液过程会随着药液进入人体血液中，给人们的身体健康带来危害。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：现有技术中，输液用膜中，增塑剂与残留的氯乙烯单体，随着输液进入人体，会给人们的健康带来一定危害；PVC膜本身的透气性和渗透性，影响药液质量；多层膜的界面不稳定，影响到制品的透明性、界面粘结性、边缘属性，影响使用寿命。

为解决上述问题，提供一种成本低廉、无毒、粘结性能好、阻气性能好、柔韧性好、耐候性好、热封强度高、透明度高、易于加工的输液用膜，本发明采用的技术方案是：

本发明提供了一种三层共挤输液用膜，具体结构为：

第一层为内层A，其成分为医用无规共聚聚丙烯；

第二层为粘结层B，其成分是含醋酸乙烯质量百分含量为10%-40%的乙烯-醋酸乙烯共聚物；

第三层为外层C，为耐候层，其成分包括医用聚氯乙烯树脂和医用增塑剂，其中医用增塑剂质量百分含量为该层的30%-60%；

该三层共挤输液用膜的总厚度为150μm-200μm；

作为优选：内层A中所用的医用无规共聚聚丙烯的熔融指数为2-10g/10min，密度为0.88-0.92g/cm³，厚度占三层共挤输液用膜总厚度的15%-35%；

作为优选：粘结层B中所用的乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA的熔融指数为2-10g/10min，密度为0.91-0.95g/cm³,厚度占三层共挤输液用膜总厚度的15%-20%；

作为优选：外层C中所用的医用聚氯乙烯树脂熔融指数为2-10g/10min，密度为1.1-1.3g/cm³，厚度占三层共挤输液用膜总厚度的45%-70%。