[发明专利]一种用于牙根管冲洗液的增效稀释液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，是一种用于牙根管冲洗液的增效稀释液及其制备方法。

背景技术

细菌感染是牙髓病和根尖周病的主要发病病因，其中以革兰氏厌氧菌为主要致病菌群，检出率高达98.33％。(四种根管冲洗液临床效果评价，周亚军，《包头医学院学报》2007，23(4)：386)根管治疗是牙髓病、根尖周病最常见、最有效和最完善的治疗方法，是保存牙齿的重要手段。(EDTA根管冲洗液结合显微超声根管技术对老年人后牙根管治疗的临床分析，李朝晖、卜玲、于彬，《中国现代医生》2010，48(13)：29～30)在根管治疗过程中，对感染根管内菌群的有效控制、抑制细菌毒力是治疗成功的关键所在，其中根管冲洗液，对治疗成功，具有举足轻重的作用。常用根管冲洗液有：双氧水溶液、次氯酸钠溶液及某些抗菌素溶液。

其中最常用的牙根管冲洗液为次氯酸钠溶液，其本身有较强的氧化性，用于根管冲洗的临床常用浓度为0.5％～5.25％。在此浓度下，次氯酸钠溶液具有抗菌、杀菌作用；可溶解坏死牙髓组织；有润滑作用，有助于根管系统的清洁；对根尖周组织无毒性，有一定的生物相容性，是目前最佳的冲洗液。

但是，由于次氯酸钠溶液具有强氧化性，对口腔黏膜组织有较强的刺激性、腐蚀性和过敏性，在临床使用可使口腔黏膜组织产生烧灼感，甚至产生化学灼伤，因此在临床上使用时，必须使用牙科橡皮障。另外，次氯酸钠溶液本身具有很重的异味(漂白粉味)，可使患者产生严重不适。(次氯酸钠作为根管冲洗液的研究进展，史彦、杨健，《国际口腔医学杂志》2008，35(4)：375～378)这一切都使次氯酸钠溶液作为牙科冲洗液在临床上的应用，受到极大地限制。

发明内容

本发明诣在降低牙根管冲洗液的毒性，如次氯酸钠溶液、双氧水溶液等，制备一种适合牙科临床应用的，可降低牙根管冲洗液的毒性减少其对口腔黏膜的刺激性、腐蚀性，增加其疗效的增效稀释液。

临床上，最常用的牙根管冲洗液为次氯酸钠溶液。次氯酸钠溶液有较强的氧化性，对口腔黏膜组织有较强的刺激性、腐蚀性和过敏性，可使口腔黏膜组织产生烧灼感，甚至产生化学灼伤。但我们在临床实践中惊奇地发现，当牙根管冲洗液，尤其是次氯酸钠溶液加入适当的减毒增效剂(如氨基酸等)后，次氯酸钠溶液的异味和对口腔黏膜组织的刺激性、腐蚀性均明显降低，而溶液的氧化活性却无明显改变。

本发明的增效稀释液主要成分为：减毒增效剂氨基酸。其处方为：

本发明的增效稀释液的制备方法为：

取处方量的氨基酸、等渗调节剂溶于70％～90％处方量的蒸馏水中，加入色素，溶解后，用pH调节剂调节pH值至8～12，再加入凝胶增稠剂搅拌至溶解，再补足蒸馏水，灌装，密封，即得。

其中氨基酸为常用氨基酸如甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、色氨酸、组氨酸、赖氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、蛋氨酸、酪氨酸中的一种或其几种组合，优选多种氨基酸的组合。

碱性pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸钠等强碱性化学物质或其溶液，优选氢氧化钠溶液。

等渗调节剂可为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、蔗糖、甘油等，优选电解质型等渗调节剂，如氯化钠。

凝胶增稠剂选自羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、卡波姆、透明质酸(钠)、壳聚糖等高分子物质，优选羧甲基纤维素(钠)和透明质酸(钠)。

色素为食用色素，香精为食用香精。

本发明的增效稀释液，在临床使用前，用于牙根管冲洗液的稀释、减毒、增效。

具体实施方式

现结合实施例对本发明作详细描述。

实施例1：

取氨基酸150g溶于900ml蒸馏水中，加入食用赤藓红色素1g溶解后，10％(w/v)氢氧化钠溶液调节pH值至8.6。加入羧甲基纤维素钠20g搅拌溶解后，补充蒸馏水至1000ml，混匀后，用无色透明塑管包装，每支灌装10ml。

实施例2：

取氨基酸0.5g、氯化钠20g溶于700ml蒸馏水中，加入食用赤藓红色素0.1g溶解后，10％(w/v)氢氧化钠溶液调节pH值至12.0。加入羟丙甲基纤维素20g搅拌溶解后，补充蒸馏水至1000ml，混匀后，用无色透明塑管包装，每支灌装10ml。

实施例3：