[发明专利]用于静脉解剖结构的消融导管

说明书

技术领域

本发明整体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，具体地讲，涉及导管，特别是灌注消融导管。

背景技术

心肌组织消融是熟知的心律失常的治疗方法。例如，在射频（RF）消融中，将导管插入心脏并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成损伤灶，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。

具体地讲，心房纤颤是起源于心室（心脏顶部的腔室）的心律异常。许多脉冲并非按照顺序穿过心脏，而是从心房开始并穿过心房传播，导致心跳快速且紊乱。使用环状标测技术的四条肺静脉的消融也称作“肺静脉隔离术”（PVI），现已证实这种消融可成功用于治疗许多心房纤颤患者。

实现消融的方法是，从导管向心房中与肺静脉口相连的区域输送能量，从而在所述静脉口的周围形成圆形疤痕或损伤灶。所述损伤灶随后阻断来自肺静脉内的任何脉冲，从而防止心房纤颤的发生。该过程通常在所有四条肺静脉中重复。

消融主要借助于局灶性消融，即由导管远端处的尖端电极进行的消融，来实现。因此，对于沿直线或曲线的线性消融来说，在延长的消融期间，尖端电极被反复再定位或沿直线或曲线拖过组织。反复再定位或拖拽极为耗时，并且当在心房的小范围内进行操纵时，通常难以实现适当的组织接触。还已知一种灌注消融尖端电极和环形电极，这些电极能够在消融期间有效降低电极温度，以最小化烧焦和凝结物的形成。然而，对患者的流体负载是一个问题，特别是在多个电极受到灌注的情况下。

因此，需要一种无论静脉口的形状和尺寸如何，均适用于PVI手术的导管，这种导管能够改进导管的可操纵性以及静脉口的靶向性，进而改进损伤灶的形成并缩短消融手术的持续时间。具体地讲，需要一种具有多个环形电极的导管，这种导管能够通过使环形电极和静脉口之间能够同时存在两个接触位置，确保与静脉口的组织接触更大且更稳定。

发明内容

本发明涉及灌注消融导管，所述灌注消融导管具有电极组件，所述电极组件适用于静脉解剖结构以及相关手术，包括肺静脉隔离术（PVI）。所述电极组件具有带有多个环形电极（或环形电极阵列）的细长或线性部分。所述线性部分的长度跨越静脉直径，以使得所述线性部分可以通过至少两个环形电极同时与静脉口接触来压贴静脉口。随着ECG读数和荧光镜透视检查证实已实现适当接触，选择性地以单极和/或双极方式向所述环形电极供应能量，以进行消融，从而形成损伤灶来完成肺静脉的隔离。

借助于线性部分上的多个环形电极，可选择性地向电极（多个电极）供应能量，以通过射频发生器中的控制器或开关箱来实现消融。基于ECG数据而确定与静脉口适当接触并处于适当定位的任意电极（多个电极）将用于进行消融。为了用大体上连续的环状损伤灶来完全圈闭静脉，可按照递增的方式旋转导管，直到完成180度旋转。在递增旋转期间，可形成两个损伤灶，两个接触电极处各有一个，每个损伤灶都从另一损伤灶处横跨静脉口。由于多个环形电极在线性部分的远端和近端处或附近被布置成第一和第二组或者阵列，因而不论多数静脉的形状或尺寸如何，所述电极组件都适用于PVI。事实上，本发明的导管可用于对包括共用静脉口在内的所有静脉解剖结构进行消融。

在一项实施例中，本发明的导管包括细长主体和远侧电极组件，所述远侧电极组件包括大体上呈线性的远侧部分和大体上呈线性的近侧部分，所述远侧部分的长度大于近侧部分的长度，所述近侧部分和远侧部分由U形部分连接，并且所述近侧部分通过肘型连接器部分连接到所述导管。所述远侧部分和近侧部分大体上相互对齐，并且大体上垂直于所述导管的纵轴。所述导管也可包括邻近所述电极组件的中间偏转部分，用于实现所述电极组件的单向或双向偏转。

在一项具体实施例中，整个远侧电极组件，包括大体上呈线性的远侧部分和近侧部分、U形部分以及肘型连接部分，大体上位于单个共用平面内。

在另一项具体实施例中，所述肘型连接部分具有在约30度与120度之间，更优选地为约90度的角。

在另一项具体实施例中，所述电极组件带有多个环形电极，这些环形电极的数量在约两个与十二个之间，优选地在约四个与八个之间，更优选地为约六个电极，其中一个环形电极组或阵列安装在大体上呈线性的远侧部分的远端处或附近，且另一环形电极组或阵列安装在大体上呈线性的远侧部分的近端处或附近。

附图说明

结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应当理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地呈现其余的结构和特征。

图1是根据本发明的导管的实施例的透视图。