[发明专利]一种穿心莲内酯乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种穿心莲内酯乳剂，其特征是：由以下重量百分比的组分组成：穿心莲内酯0.1%～2%，油相0.5%～30%，乳化剂0.2%～15%，附加剂0.1%～2%，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的穿心莲内酯乳剂，其特征是：所述的油相为植物油，选麻油、茶油、花生油、橄榄油、玉米油、蓖麻油、棉籽油中一种或任意组合。

3.根据权利要求1所述的穿心莲内酯乳剂，其特征是：所述的乳化剂为西黄耆胶、卵磷脂、羧甲基纤维素钠、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、泊洛沙姆、吐温-80中的一种或任意组合。

4.根据权利要求1所述的穿心莲内酯乳剂，其特征是：所述附加剂为防腐剂、矫味剂、pH调节剂、等渗调节剂、抗氧化剂中一种或任意组合。

5.根据权利要求4所述的穿心莲内酯乳剂，其特征在于：所述的防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、丁酯中的一种或任意组合。

6.根据权利要求4所述的穿心莲内酯乳剂，其特征在于：所述的矫味剂为蔗糖、糖精钠、木糖醇、山梨醇中的一种或任意组合。

7.根据权利要求4所述的穿心莲内酯乳剂，其特征在于：所述的pH调节剂为乳酸、枸橼酸、枸橼酸钾、酒石酸、二异丙胺、二异丙醇胺中的一种或任意组合。

8.根据权利要求4所述的穿心莲内酯乳剂，其特征在于：所述的等渗调节剂为甘露醇、葡糖糖、硼砂、磷酸二氢钠中的一种或任意组合。

9.根据权利要求4所述的穿心莲内酯乳剂，其特征在于：所述的抗氧化剂为生育酚、没食子酸、没食子酸丙酯、肌醇、抗坏血酸、亚硫酸钠中的一种或任意组合。

10.一种根据权利要求1～8之一所述的穿心莲内酯乳剂的制备方法，其特征在于：制备步骤为：将穿心莲内酯、油相溶液研匀，在研匀过程中缓慢加入乳化剂，然后加入注射水，用力沿一个方向研磨制成初乳，再加入附加剂，搅拌均匀，再次加注射水至定容，在高压乳匀机中乳化2次，过滤灌装，100～115℃灭菌20～40min，即得穿心莲内酯乳剂。