[发明专利]连翘苷在制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及天然药用植物活性成分连翘苷在制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物中的应用。

背景技术

连翘苷(CAS号487-41-2)是一种药用植物活性成分，其来源包括《中华人民共和国药典》收载的常用木犀科植物中药材——连翘Forsythia suspensa (Thunb.)Vahl的干燥果实。

随着人口老龄化程度不断加深，老龄化认知功能减退及阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease，一种神经退行性疾病，俗称老年性痴呆)越来越成为中国社会严重的问题之一。影响老年人认知功能减退的因素既有人口学因素(主要是年龄、受教育程度等)，又有健康和疾病因素(如脑血管病史和阿尔茨海默症等)。认知功能正常是老年人健康不可缺少的一个重要方面，老龄化和病理性认知功能减退可诱导发生进行性认知功能障碍，可能导致后期老年人生活障碍、不能自理，严重危害老年人身心健康，相关的社会保障和医疗护理负荷不断加重，成为现代化社会亟待解决的问题之一。

通过对老龄动物、阿尔兹海默症动物和细胞模型的研究，我们发现连翘苷具有确切的认知功能改善作用：明显改善老龄小鼠及海马注射Aβ(β-淀粉样蛋白)的阿尔兹海默症大鼠的认知功能减退(空间学习记忆能力)，提高老龄小鼠脑内中枢单胺类神经递质5-HT(5-羟色胺)、5-HIAA(5-羟吲哚乙酸)、NE(去甲肾上腺素)、DA(多巴胺)的水平；明显提高Aβ诱导的SH-SY5Y(人神经母细胞瘤)细胞的存活率。目前国内外均无连翘苷应用于制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物的报道，因此研究和开发利用连翘苷保护脑神经细胞，调节脑神经递质分泌，改善认知功能及治疗阿尔茨海默症极具价值。

发明内容

本发明的目的在于提供天然药用植物活性成分连翘苷的新用途，具体是提供了连翘苷在制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物中的应用。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

连翘苷在制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物中的应用。

一种改善认知功能及治疗阿尔茨海默症的药物组合，包括连翘苷和药学上可接受的辅料。

优选的，每个制剂单位中所述连翘苷的含量为20-100mg。

优选的，所述药物组合为胶囊剂；所述胶囊剂的囊壳的组分包括明胶100mg和山梨醇20mg。

优选的，所述药物组合为口服液；所述口服液的组分包括连翘苷、水和增溶剂。

优选的，所述口服液中所述连翘苷为30-60mg，水和增溶剂5000ml。

优选的，所述增溶剂为聚乙二醇400，所述聚乙二醇400与口服液体积配比为5-20∶100。

优选的，所述药物组合为片剂或颗粒剂；所述片剂或颗粒剂包括连翘苷和环糊精；所述环糊精的重量为80-400mg。

优选的，所述药物组合为散剂、缓释制剂、速释制剂或注射剂。

本发明的有益效果如下：

1、本发明提供一种天然药用植物活性成分的新应用，可针对性改善认知功能减退，提高老年人的健康素质和生命质量，实现健康老龄化的社会价值；

2、本发明利用在体动物和体外细胞模型在行为学、病理生化指标和组织细胞水平上全面科学地评价并证明了连翘苷对认知功能减退及阿尔茨海默症病理指标的确切改善和治疗作用；

3、本发明所涉及的连翘苷对正常动物和细胞相关指标无显著影响，具有很好的安全性。

具体实施方式

为了更好的理解本发明的实质，下面将用连翘苷的药理实验及结果来说明其在制备改善认知功能及治疗阿尔茨海默症药物中的应用。

实施例1：连翘苷干预老年鼠认知功能减退的实验研究

1.1动物

1月龄ICR鼠20只，8月龄ICR鼠80只，雌雄各半。

1.2药品

连翘苷购自江苏南京泽朗医药科技有限公司，HPLC检测纯度高于98％。

1.3试验设备