[发明专利]一种治疗肺结核的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

肺结核（pulmonary tuberculosis PTB）是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病，临床症状以咳嗽、咯血、胸痛、潮热为主，其传染性和发病隐匿性，对人类健康造成严重的威胁。而结核分枝杆菌的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道传播，世界卫生组织（WHO）统计表明，全世界每年发生结核病800～1000万，每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”， 认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。中国作为世界上结核疫情最严重的国家之一，中医肺痨的研究有着悠久的历史，传统中医与现代中医的辨证分型论治：1. 肺阴亏损型——治法：滋阴润肺；2. 阴虚火旺型——治法：滋阴降火 ；3 .气阴两虚型——治法：益气养阴；4 .阴阳两虚型——治法：填精补血，以求有针对性的彻底治愈肺结核。 

目前，治疗肺结核的主要药物有异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、对氨基水杨酸钠、乙硫异烟胺，经过西医标准化疗，曾经挽救了无数结核病人的性命，同时也在一定程度上遏制了肺结核病的扩散。但是该方法疗效长，药品生产成本高，对肝功能毒副作用大，药品安全顺应性差，再加上耐药菌株的不断出现，使得肺结核病的彻底治愈成为一大难题。 

站在中医学扶正固本的理论角度，如何降低肺结核药物的毒副作用，提升患者的机体免疫力，是近年来许多中医学专家探讨的重大课题。文献CN101406653A公开了一种治疗老年肺结核的中药丸剂，它是由党参、白及、丹参等十二味药材为原料制成，对老年肺结核的治疗效果显著。另外CN00112927.9,CN102145033，CN1686359A,CN18272308A等专利文献都涉及到治疗肺结核的中成药物，但是以上文献处方药物稀有且昂贵，采用传统的中药熬制方法降低了药物的吸收，这使得药物的疗效降低，高昂的生产成本与不利存储使得其不适合企业规模化生产。 

发明内容

本发明从中医学角度出发研究肺结核的致病原因，通过科学合理搭配处方，以求研制出一种能够全面提高人体机能进而消灭结核杆菌达到肺结核标本兼治中药制剂。 

本发明人为实现上述发明目的，一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，其具体的技术方案如下： 

本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的制备方法含药材浸泡、煎药、浓缩、干燥、粉碎、制粒干燥五个阶段。

本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的处方为：柴胡、尖贝、黄芩、云苓、法夏、陈皮、杏仁、五味子、桔梗、桑白皮、麦冬、甘草、淡竹叶。 

本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的处方按重量百分比用量为：柴胡、尖贝、黄芩、云苓、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶各占8～10% ，法夏、陈皮、杏仁、甘草各占4～8%，五味子占2～5%。 

本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的制备方法具体步骤如下： 

①   陈皮、杏仁粉碎成细粉，备用； 

②   将余下的十一味加加12倍量（第二次10倍量）水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液；

③  滤液浓缩至相对密度1.25～1.30（80℃）的稠膏， 60～70℃条件下真空干燥（—0.05～—0.1Mpa）干燥成干膏粉； 

④   将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用；

辅料为乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、淀粉、糊精、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种的不同组合。

⑤   将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经压片、分装、填充胶囊即得片剂、颗粒剂和胶囊剂。 

本发明所述的一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该制剂包含口服片剂、颗粒剂、胶囊剂。 

本发明的中药配方中各药物及药理的简单介绍： 

柴胡：南北柴胡，疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛。

尖贝：川贝母，润肺止咳化痰平喘，清热化痰。 

黄芩：别名：条苓、子苓、枯苓、魁苓、山茶根子，Skullcaps，具有抗炎、抗变态反应、保肝利胆、降压、利尿、镇静、解热作用。临床主要用于传染性肝炎，急性胆道感染，铅中毒，清热解毒，胸闷呕恶，肺热咳嗽，肿瘤疮毒胎动不安。