[发明专利]一种治疗痛痹的中药滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗痛痹的中药制剂，特别是涉及一种治疗痛痹的中药滴丸及其制备方法。

背景技术

痛痹，中医病名，是指由于正气不足，风、寒、湿邪合邪而以寒邪为主侵袭人体，造成经络闭阻，气血运行不畅，进而引起肌肉、筋骨、关节发生疼痛的一类病症，临床主要表现为痛有定处、疼痛较剧、得热痛减、遇寒痛增等。相对于西医说法，痛痹主要包括风湿性疾病以及痛风，例如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎、坐骨神经痛、臂丛神经痛、增生性脊柱炎、颈椎病、跟骨刺、大骨节病、血栓闭塞性脉管炎、指端动脉痉挛症等等。

现有治疗痛痹的中药产品并不少见，已经上市的如痹痛宁胶囊、痛风泰、正清风痛宁胶囊（片、缓释片）、海蛇痹宁胶囊、惠痹宁等；CN 1246348A亦公开了一种痹痛宁胶囊及其制备方法，该胶囊主要成分包括马钱子、血竭、双氯灭痛、强的松、布洛芬、野木瓜、消炎痛、肠溶ABC、复方胃友，能治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生病等症。

上述产品的共同点在于以口服胶囊或片剂为主要剂型，普遍存在溶散时间长、溶出度低、吸收差、服用量大、生物利用度低等问题，严重影响药效发挥，治疗效果并不显著；其次，胶囊和片剂在制备过程中由于有制粒的工艺，会产生较大的粉尘污染，不仅会污染环境，还会对工作人员的身体造成危害；再次，由于制备技术等原因，现有胶囊和片剂的生产工艺复杂，生产成本较高，使得患者的药用成本随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，亦不利于社会总体健康水平的提高。

滴丸是于20世纪50年代兴起研究的一种药物剂型，中国药典中将滴丸剂定义如下：系指药材经适当的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸与其他药物剂型相比，生产周期较短，质量更易控制，既可制成速释制剂也可制成缓释制剂，能够增加药物稳定性、提高难溶性药物的溶出速率和溶出度，还可减少刺激性并掩盖不良气味，还具有生产车间卫生、劳动保护好的优点，因此滴丸在中药剂型中的应用越来越引人注目。滴丸的生产原理是由药物与基质混熔经迅速冷却而成，因此基质与冷凝剂的选择是制备滴丸的关键因素，限于技术上的原因，目前尚无关于治疗痛痹的中药滴丸的报道。

发明内容

本发明目的之一在于针对现有技术之不足，提供一种治疗痛痹的中药滴丸，补充治疗痛痹的中药产品剂型，为患者提供更多选择，而且集显效快、生物利用度高、无毒副作用、服用方便、便于携带、价格低廉等众多优点于一身。本发明的目的之二在于提供该治疗痛痹的中药滴丸的制备方法。

为达到上述目的之一，本发明采用如下技术方案：

一种治疗痛痹的中药滴丸，包括主药与基质；所述主药包括马钱子、全蝎、僵蚕、麻黄、苍术、乳香、没药、川牛膝、刺五加浸膏、甘草。

优选地，所述主药与基质的重量份数之比为1:1-1:9，例如可以是1:1-1:3、1:2.5-1:6、1:4-1:7.8、1:5.45-1:8.45、1:7-1:9、1:1、1:1.07、1:1.6、1:2、1:2.8、1:3、1:3.4、1:4、1:4.6、1:5、1:5.9、1:6、1:6.2、1:7、1:7.5、1:8、1:8.1、1:9；进一步优选为1:3-1:7；最优选为1:5。

所述马钱子是具有通络止痛、散结消肿、祛风除湿等功能的常用中药材，在本发明中优选为马钱子粉，即制马钱子粉碎所得的细粉。所述马钱子在本发明所述的治疗痛痹的中药滴丸中的重量份数优选为25-75份，例如可以是25-47.5份、32-56.5份、42.1-62.1份、48-58份、54-75份、25份、26.4份、29份、30份、33.7份、35份、36.1份、40份、41.8份、45份、47.2份、50份、52份、55份、59.6份、60份、60.4份、63份、65份、68.2份、70份、72.5份、75份；进一步优选为40-60份；最优选为48.8份。

所述全蝎是具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛等功能的常用中药材，其在本发明所述的治疗痛痹的中药滴丸中的重量份数优选为2-12份，例如可以是2-7.2份、4.6-9.5份、5.5-8.3份、7.9-10份、3-12份、2份、2.5份、3份、3.1份、3.5份、4份、4.9份、5份、5.4份、6份、6.5份、7份、7.5份、7.7份、8份、8.2份、9份、9.5份、10份、10.25份、11.7份、12份；进一步优选为3-9份；最优选为6.1份。