[发明专利]一种治疗骨质疏松症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统的疾病，其主要特征为骨量降低，易发生骨折，已成为老年人致残、致死的主要原因。随着人口老龄化社会的到来，原发性骨质疏松的患病率正逐年增加，骨质疏松性骨折逐渐成为临床常见的损伤性疾病。在生物学上，骨质疏松症主要表现为骨质的有机成分不足，骨组织的微细结构破坏，从而形成骨折。目前，临床上治疗骨质疏松的药物主要有抑制骨吸收和刺激骨形成两类。前者包括雌激素、降钙素、二磷酸盐、依普黄酮，后者有氟制剂、同化类固醇等。钙剂、维生素D及其活性代谢物可促进骨的矿化，对抑制骨的吸收，促进骨的形成也起作用。

中医药在治疗骨质疏松症方面具有独特疗效，不但可以减缓病情的发展，而且从身体整体角度来调理内分泌系统、微量元素摄取代谢、免疫系统、血液系统等的相互作用，使患者身体逐渐恢复健康状态，自行进行骨骼系统的良好循环代谢，起到标本兼治的作用。目前中医药治疗骨质疏松症常用药物治疗和综合疗法。药物治疗多采用(1)补肾活血剂，如淫羊藿、肉苁蓉、续断、当归、川芎等药物组方；(2)补肾健骨剂，如鹿茸、淫羊藿、杜仲、枸杞子、山药等药物组方；(3)祛湿化瘀剂，如鹿角胶、牛膝、桑寄生、羌活、防风、白芍、当归、红花等组方；(4)肝肾同补剂，如肉苁蓉、黄精、淫羊藿、五味子等组方；(5)滋肾散结剂，如鳖甲、地鳖虫、鹿角胶、淫羊藿、续断等组方。综合疗法多采用口服药物治疗、户外运动、食高蛋白食品、针灸治疗、穴位注射、中医按摩等多种形式结合的方式，根据病情和个体差异自由组合使用，能起到事半功倍的作用。由此可见，中医药治疗骨质疏松症是未来治疗发展的一个主流方向，需要更多疗效显著的中药制剂加入。

本发明提供了一种治疗骨质疏松症的中药制剂，其处方为全新配方，由羊胫骨、鹿角等7味中药组成，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、补气血、健脾胃等功效，对骨质疏松症的治疗有奇效，长期临床实践得以证实。

发明内容

本发明目的在于提供一种质量稳定，疗效可靠，生物利用度高的治疗骨质疏松症的中药制剂。

本发明的另一目的在于提供该治疗骨质疏松症中药制剂的制备方法，该方法简便可行、符合口服药物体内吸收过程，最终制得的中药制剂稳定性好，疗效可靠显著。

该药物的处方组成：羊胫骨2-10份、鹿角1-4份、黑豆1-8份、胡桃仁1-1-4份、补骨脂1-4份、昆布1-4份、黄芪1-8份。

其中优选组成为：羊胫骨3份、鹿角1份、黑豆2份、胡桃仁1份、补骨脂1份、昆布1份、黄芪2份。

该组方适宜制备成：片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等口服制剂。

该药物的制备方法：取昆布除去杂质，洗净，切丝，晒干，备用；净选羊胫骨，粉碎备用；胡桃仁用石油醚脱脂，挥去溶剂，粉碎成80-120目细粉备用；黑豆烘干，粉碎成80-120目细粉备用；取鹿角砸碎，加与鹿角重量比为8-12倍量水煎煮5-15分钟后，加入羊胫骨、补骨脂、昆布、黄芪，并加入与羊胫骨、补骨脂、昆布、黄芪药材重量比为8-12倍量的水共煎0.5-1.5小时，滤过，滤液备用；药渣再加入6-10倍量水煎煮0.5个小时，滤过，两次滤液合并，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成80-120目细粉，与胡桃仁粉末、黑豆粉末混合均匀，加入适宜辅料制成各种剂型，即可。

其中优选的制备方法为：取昆布除去杂质，洗净，切丝，晒干，备用；净选羊胫骨，粉碎备用；胡桃仁用石油醚脱脂，挥去溶剂，粉碎成100目细粉备用；黑豆烘干，粉碎成100目细粉备用；取鹿角砸碎，加与鹿角重量比为10倍量水煎煮10分钟后，加入羊胫骨、补骨脂、昆布、黄芪，并加入与羊胫骨、补骨脂、昆布、黄芪药材重量比为10倍量的水共煎1小时，滤过，滤液备用；药渣再加入8倍量水煎煮0.5个小时，滤过，两次滤液合并，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成100目细粉，与胡桃仁粉末、黑豆粉末混合均匀，加入适宜辅料制成各种剂型，即可。