[发明专利]一种用于治疗便秘的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种用于治疗便秘的药物组合物及其应用。 

背景技术

便秘是一组以排便次数减少、排便困难或排便不尽感、粪便干结、坚硬为主诉的症候群，是临床上极为常见的症状，西方国家便秘发生率约在6%-28%，我国各地的患病率在3%-17.6%之间。长期便秘严重影响患者健康和生活质量，并可导致痔疮、肛裂、结肠癌等并发症。 

目前，大多数便秘患者主要采用各种泻剂缓解症状，但泻剂一般短期内引起腹泻，长期服用副作用大，并会导致泻剂依赖的现象，停药后可加重便秘。 

目前，国际指南推荐，治疗便秘首选饮食结构的调整，主要是增加膳食纤维的摄入。 

膳食纤维是指能抗人体小肠消化吸收，而在人体结直肠能部分或全部发酵的可食用的植物性成分、碳水化合物及类似物质的总和，主要由纤维素、果胶类物质、半纤维素和木质素组成。包括不溶性膳食纤维和可溶性膳食纤维。膳食纤维进入人体后一般不被消化和吸收，能通过吸收水分，增加粪便含水量，保持肠道润滑，并可刺激肠壁、增加肠蠕动，还能通过发酵产生短链脂肪酸，改变肠道pH，改善有益菌群的繁殖环境，从而加快肠道蠕动，使粪便顺利排出。 

而大量从饮食中补充膳食纤维需进食相当多的含膳食纤维的食物，可能增加患者的胃肠道负担，造成胃排空延迟，导致腹胀、上腹不适、嗳气、食欲降低、消化不良等症状；并且包括了大量的不溶性膳食纤维，而不溶性膳食纤维可增加大便容积，从而加重肠道负担，而且过量的不溶性膳食纤维会影响微量元素吸收。 

因此需要提供一种新的用于治疗便秘的药物。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗便秘的药物组合物。该组合物具有柔软粪便、促进肠蠕动、恢复肠道菌群平衡、修复受损肠粘膜等功效，恢复肠道正常生理功能，从根本上治疗便秘。 

本发明的另一目的在于提供上述药物组合物在制备治疗便秘的药物中的应用。 

本发明的目的可以通过以下技术方案实现： 

一种用于治疗便秘的药物组合物，其在于该组合物的有效成分包含由枯草杆菌、嗜酸乳 杆菌和保加利亚乳杆菌组成的混合益生菌菌剂、水溶性膳食纤维和谷氨酰胺，按质量份计，各有效成分的用量为：混合益生菌菌剂1~3份、水溶性膳食纤维10~30份、谷氨酰胺10~20份。各有效成分的用量优选为：混合益生菌菌剂1~2份、水溶性膳食纤维15~25份、谷氨酰胺14~18份。 

所述的混合益生菌菌剂中枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和保加利亚乳杆菌的菌含量比为0.9~1.1：0.9~1.1：0.9~1.1；优选为：1:1:1。 

所述的混合益生菌菌剂的菌含量为10⁷~10⁹CFU/g。 

所述的水溶性膳食纤维有很多种，例如菊粉、聚葡萄糖、果胶（低脂果胶、高脂果胶、苹果果胶、柚皮果胶、蓝莓果胶、菠萝果胶等）、树胶、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素等。优选为菊粉、聚葡萄糖和低聚异麦芽糖。 

上述的用于治疗便秘的药物组合物，其在于该组合物的有效成分直接制成粉剂或与药学上可接受的辅料制成颗粒剂。 

上述的药物组合物在制备治疗便秘药物中的应用。 

发明人研究发现，增加膳食纤维的摄入量，尤其是水溶性膳食纤维，可明显缓解便秘症状，并且作用温和，不产生耐药性、依赖性，很少有不良反应。因此，专门提取可溶性膳食纤维用于本发明的药物组合物，方便患者每日补充充足的可溶性膳食纤维，并避免增加患者的胃肠道负担；充分发挥可溶性膳食纤维的优势，并避免不溶性膳食纤维带来的负面影响，从而更有利于便秘症状的改善。 

结肠内含有大量细菌，构成相对稳定的微生态环境，其中大多数细菌对人体无害，还有少数细菌，如乳酸杆菌和双歧杆菌等，被证实对机体有益，这些细菌在肠道内作为优势菌，调节肠道功能，并抑制有害菌增殖。这些细菌称为益生菌，在肠道环境综合作用下能产生出乳酸、醋酸等酸性物质，刺激肠道分泌大量肠液，对粪便起到软化作用，其所形成的酸性环境还能促进结肠蠕动，从而有利于粪便排泄。