[发明专利]肛肠塞填充药剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于人体外科手术伤口尤其是肛肠手术伤口的止血、止痛、促愈及消炎的缓释药剂，属于医用配制品技术领域。

背景技术

现有用于体内局部止血的产品主要有纤维蛋白胶、可吸收性明胶海绵、胶原蛋白海绵和氧化纤维素，这些止血材料具有不同的止血效果和功能。但主要还是靠长时间压迫来达到止血功能，快速止血的效果不是很理想。其中临床应用较为广泛的纤维蛋白胶是从动物血浆中提取的蛋白质生物制品，止血效果尚好，但存在着一定的抗原性和血液病毒性疾病传播的危险性。

目前医院里对于人体外科手术如肛痔、肛瘘等肛肠病手术后的伤口处理方法往往是以普通凡士林油纱布对肛门加以填塞。其作用是防粘连、填塞压迫止血，也比较经济。但由于人体肛门及肛肠内壁的血管非常丰富，对外的感知度也非常敏感，采用纱布填塞，换药时的拉扯会引起病人的剧烈疼痛和出血，同时创面难以涂药且伤口愈合时间延长。在凡士林油纱布之后陆续还使用高分子材料、藻酸钙等对伤口进行处理，虽然有不同程度改善；但仍存在止血速度慢、塞、取不方便，无止痛消炎效果的弊病。

发明内容

本发明解决的技术问题是：提出一种既可快速有效减少肛肠术后伤口出血、减轻疼痛，又可以24小时发挥持久药效、防止术后粘连、消肿消炎、加速愈合，并且可以避免病原体伤害和神经纤维病变的医用药物。

为了解决上述技术问题，本发明提出的技术方案是：一种肛肠塞填充药剂，主要由以下的组分混合而成：

其中，所述甲壳素、断血流提取物和蒲黄提取物是活性成分。

上述技术方案的完善是：所述甲壳素的主要成分包括壳聚糖，所述壳聚糖是由2-乙酰氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖和2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖通过β-(1→4)糖苷键连接的二元线性聚合物；所述断血流提取物的主要成分包括全草含风轮菜皂甙和薄公英赛-9，12，17-三烯3β，23-二醇；所述蒲黄提取物的主要成分包括黄酮类、柚皮素、槲皮素、芸香糖甙、异鼠李素、异鼠李素新橙皮糖甙、棕榈酸甲酯、山奈酚新橙皮糖苷和谷甾醇。

上述技术方案的进一步完善是：所述皮肤渗透剂是氮酮、麝香或者水，其用量占所述肛肠塞填充药剂总质量的百分比是0.2％-1.1％。

上述技术方案的更进一步完善是：所述保湿剂是甘油、丙二醇或者山梨醇，其用量占所述肛肠塞填充药剂总质量的百分比是1％-5％。

上述技术方案的再进一步完善是：所述固化剂是活性氢氧化铝，所述活性氢氧化铝的用量占所述肛肠塞填充药剂总质量的百分比是0.001％-0.005％。

上述技术方案的再进一步完善之一是：所述的断血流提取物可以从断血流的根、茎、叶、花等部位进行提取。

上述技术方案的再进一步完善之二是：所述蒲黄提取物可以从香蒲的花粉中提取。

本发明的有益效果在于采用甲壳素、断血流提取物和蒲黄提取物进行组合，使各成分的功效产生协同作用，从而能够有效减少术后伤口出血、减轻疼痛、药效持久、防止术后粘连、消肿消炎、愈合快，并且可以避免病原体伤害和神经纤维病变。其中选用的各成分的功效是：

1)甲壳素对人体细胞有很强的亲和性，进入人体内甲壳质被分解成基本单位时就是人体内的成分；由于壳聚糖是阳离子型天然聚合物，有良好的扼制微生物/细菌/霉菌的作用；甲壳质是天然纤维素(动物性食物纤维)，没有毒性和副作用，其安全性和砂糖近似，由于它的分子结构中带有不饱和的阳离子基团，因而对带负电荷的各类有害物质具有强大的吸附作用，同样它也能清除人体内的“垃圾”，达到预防疾病、延年益寿的目的；甲壳质化学性质稳定，不与体液发生变化，对组织不起异物反应，无毒，具有抗血栓、耐高温消毒等特点。

2)断血流具有良好的止血作用、抗炎、抑菌作用。

3)蒲黄能活血祛痹和消肿，对大肠杆菌均有抑制作用。

本发明的肛肠塞填充药剂的制备方法是：将甲壳素、断血流提取物、蒲黄提取物、氮酮、甘油和固化剂按质量百分比分别称重；将称重好的上述组分加入真空反应釜内混合均匀，加热到60±5度，加热10-30分钟；停止加热并冷却至室温后取出反应釜内物料。

具体实施方式

实施例一

本实施例的肛肠塞填充药剂由以下的组分混合而成：

其中，作为活性成分之一的甲壳素的主要成分是壳聚糖，所述壳聚糖是由2-乙酰氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖和2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖通过β-(1→4)糖苷键连接的二元线性聚合物；