[发明专利]以生物样品中的氧及氢同位素诊断肾脏失调或肿瘤疾病

权利要求书

1.一种在疑似肾脏疾病或肿瘤疾病的个体诊断肾脏疾病或肿瘤疾病可能性的方法，包括测定疑似肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的生物样品中delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的值，比较该测定的deltaO-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)值与没有肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的参考值，基于该测定的deltaO-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)值与delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的参考值的比较诊断肾脏疾病或肿瘤疾病的可能性；其中当疑似肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的生物样品中delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的值低于没有肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的参考值时，则诊断为有肾脏疾病或肿瘤疾病的可能性。

2.如权利要求1所述的方法，其中得自没有肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的delta O-18(δ¹⁸O)参考值范围为-3.0‰至-4.5‰。

3.如权利要求1所述的方法，其中得自没有肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的delta H-2(δ²H)参考值范围为-30‰至-35‰。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的生物样品中delta O-18(δ¹⁸O)低于约-5‰。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述肾脏疾病或肿瘤疾病的个体的生物样品中delta H-2(δ²H)低于约-40‰。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述生物样品为体液。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述体液为尿液、血液、血清、血浆、唾液、淋巴液、脑脊髓液、囊性液(cystic fluid)、腹水、粪便、胆汁或组织液。

8.如权利要求6所述的方法，其中所述体液为血浆。

9.如权利要求1所述的方法，其中所述生物样品的处理是将所述样品置于含干燥剂的密闭容器，并接着从含水(或水合)的干燥剂去除水分以得到用于测定delta O-18(δ¹⁸O)和/或delta H-2(δ²H)的值的水，或所述生物样品经逆渗透处理得到所述水。

10.如权利要求9所述的方法，其中自含水(或水合)干燥剂去除水是经蒸馏或真空蒸馏。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述肾脏疾病为末期肾失调、肾病变、肾衰竭、高尿酸血症、糖尿病性肾病变、缺血性或毒物诱导的肾伤害、慢性肾衰竭、急性肾衰竭、肾小球性肾炎、多囊性肾病或慢性肾盂肾炎。

12.一种套组，其包括一包含生物样品的容器或预定充填所述样品的容器，所述生物样品得自可能罹患肾脏疾病或肿瘤疾病的个体或罹患肾脏疾病或肿瘤疾病风险的个体，一测定生物样品中delta O-18和/或delta H-2的装置，和一参考值装置，用于诊断肾脏疾病或肿瘤疾病。

13.如权利要求12所述的套组，其另包含含有干燥剂的容器。

14.如权利要求12所述的套组，其中所述干燥剂是选自硅胶(silica gel)、活性碳、硫酸钙、氯化钙、蒙脱黏土(montmorillonite clay)和分子筛(molecular sieve)的群组。