[发明专利]一种祛斑抗皮肤衰老的复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种美容药妆制剂，具体涉及一种具有祛斑、抗皮肤衰老功能的复方制剂。 

背景技术

体内不用部位的气滞血瘀及病变，都会在面部相对部分以斑块表现出来；同时，日晒及长期使用含有铅、汞、激素类化学物质的化妆品会破坏表皮稀薄组织结构，加速加重色斑的沉积形成。且随着年龄的增长，面部还会逐渐出现细纹和皱纹，因此，各种各样的祛斑和抗衰老的护肤品随之而现。但不管是何种护肤品，效果皆不佳，并伴有反弹现象。 

艾地笨醌是一种亮黄色的液体，是通过对辅酶Q-10进行生物分子催化拆分合成转化而来，是新型的抗老年性痴呆的特效药及脑功能代谢及精神症状改善药，能改善脑能量的代谢，改善脑功能，并有轻度的降压作用。临床上用于出现脑梗死、脑出血及动脉硬化后遗症引起的脑功能障碍、意识低下、情绪紊乱、语言障碍、痴呆等患者。艾地笨醌有很强的抗氧化作用，是现有产品中最有效的外用抗氧剂，能有效的吞噬导致肌肤机体衰老的自由基，防护外来因素对肌肤所造成的伤害，延缓肌肤胶原蛋白流失，并提供肌肤新陈代谢所需的能量，让肌肤紧致、平滑。成分较左旋C更稳定、较维A更温和，以上所有的优点使艾地苯醌成为抗皮肤衰老的热门成份。 

氨甲环酸主要用于急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。近年来大量研究表明氨甲环酸具有很强的退黑除斑功能，其功效比维生素C高约50倍，是果酸的近10倍左右，且其安全性良好，目前已成为较好的退黑除斑药。 

虽然，艾地笨醌和氨甲环酸分别具有抗皮肤衰老和退黑斑的功效，但并没 有将艾地笨醌和氨甲环酸制成复合制剂的报道。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对上述现有技术的不足，提供一种祛斑抗衰老的复方制剂。 

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种祛斑抗皮肤衰老的复方制剂，其特点是：按质量百分比计，其是含有艾地笨醌0.2%～5%、及氨甲环酸0.5%～10%作为有效活性成份和乳膏基质形成的膏状物。 

本发明的祛斑抗皮肤衰老的复方制剂可按制药工业上已知的方法制备，即通过将艾地笨醌及氨甲环酸与乳膏基质（85-99%质量比）混合而得，可以制成适于外敷的复方剂型，一般为乳膏剂。外敷复方乳膏剂的乳膏基质可以含有制药工业上常用的载体和/或辅剂，如载体（如单甘脂、硬脂酸、羊毛脂、卡波姆）、16-18醇、26号白油、白凡士林、国产305，CRODA GP200，DC200（350cst），汉生胶，异构十烷等），乳化剂（如吐温-80）、稀释剂（如纯化水、丙二醇）、防腐剂（尼泊金甲酯，尼泊金乙酯），保湿剂（甘油等）。 

本发明的复方制剂主要利用艾地笨醌及氨甲环酸新的适应症，以及二者之间的协同作用制备而成，经我们临床试验，本发明的复方制剂具有新的疗效，更好的抗皮肤衰老及祛斑作用，下面以具体实验数据进行说明。 

1、刺激性试验 

选取6只医用白色家兔（质量合格证书：SCXK（湘）2009-0012，购买于湖南东创实验动物有限公司），雌雄不限，体重2.2～2.5kg，试验前将家兔背部脊柱两侧毛剪掉，范围约3cm，其中一侧涂上约0.5g本发明制剂，并用玻璃纸覆盖，另一侧作为对照，分别于1、24、48、72h观察刺激性现象，结果均未出现红斑、水肿等现象，这一结果在随后的志愿者身上也得到验证。 

2、临床试验 

随机选取18名女性志愿者，年龄为28～45岁，面部有色斑且面部皮肤中 度光老化，进行30天的初步临床研究评价。使用方法和用量：外敷于面部，早、晚各一次。祛斑，每次使用0.05-0.1g/cm²；抗皮肤衰老，每次使用0.3-0.5g/cm²于需要部位。 

评价结果主要由志愿者自已打分评价本发明的功效，评分要求如下：增加皮肤弹性3分，皮肤由粗糙变成更加细腻5分，色斑去除10分，评分标准为：增加皮肤弹性3分为有效，皮肤由粗糙变成更加细腻4分以上为有效，色斑去除6分以上为有效。其结果如下： 

由上表的试验结果表明：本发明具有抗衰老的功效，同时由于是药物组合物，其祛斑效果功效同样显著，显示了本发明崭新的抗皱及祛斑空间。