[发明专利]妇科十味药物制剂在制备治疗前列腺疾病药物中的应用

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及妇科十味药物制剂在制备治疗前列腺疾病药物中的应用。

技术背景：

妇科十味片或者妇科十味胶囊由属于妇科常用药，处方中包括醋炙香附、川芎、当归、醋炙元胡、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄等十味妇科要药，具有疏肝理气、养血调经之功效，是治疗肝郁血虚引起的月经不调、行经腹痛和闭经等症的首选中成药，已收载于国家医疗保险目录。

实践中意外地发现，妇科十味片或者妇科十味胶囊在治疗前列腺炎或前列腺增生疾病方面具有非常好的疗效。本发明对进行了药效学研究，证明其疗效确切。

发明内容：

本发明提供了妇科十味药物制剂在制备治疗前列腺炎或前列腺增生药物中的应用。

上述的妇科十味药物制剂为妇科十味片或妇科十味胶囊。

具体实施方式：

为了更好地理解本发明，发明人提供以下研究资料，说明本发明的技术效果，但下述实验用于进一步说明但不限于本发明。

实施例1：

实验一：对大鼠实验性前列腺增生病理模型的影响

1、实验目的：本实验主要探讨治疗前列腺增生的疗效。

2、受试药物

受试药物：

妇科十味片，国药准字Z42021494，湖北御金丹药业有限公司，临用时用蒸馏水配制成17％的浓度。

妇科十味胶囊，国药准字Z20050494，湖南方盛制药股份有限公司，临用时用蒸馏水配制成17％的浓度。

阳性药物：前列康牌普乐安片，国药准字Z33020303，浙江康恩贝制药股份有限公司，临用时用蒸馏水配制成17％的浓度。

丙酸睾丸素：上海第九制药厂生产，规格：25mg/ml.

3、实验动物

SD大鼠，雄性，90只，体重238.1±30.3，由哈尔滨医科大学实验动物中心提供。

4、实验方法

选用健康雄性SD大白鼠90只，随机取出10只作为正常组。另80只用4％水合氯醛麻醉，在无菌条件下摘除双侧睾丸，然后缝合皮肤。一周后，将去势大鼠随分为8组，每组10只，分别：模型组、妇科十味片大剂量组(1.7g·kg^-1)、妇科十味片中剂量组(0.9g·kg^-1)、妇科十味片小剂量组(0.5g·kg^-1)、妇科十味胶囊大剂量组(1.7g·kg^-1)、妇科十味胶囊中剂量组(0.9g·kg^-1)、妇科十味胶囊小剂量组(0.5g·kg^-1)、阳性药对照组(普乐安片1.7g·kg^-1)。

实验动物分笼饲养，除正常组外，其余大鼠每日sc丙酸睾丸素(1mg/300g体重)一次，用药组同时予以灌服药液1ml/100g体重，正常组予以等体积水灌胃。大鼠每周称重一次，并调整给药量。术后7日起连续给药30日。于末次给药后1h处死动物，取前列腺各叶，电子天平称湿重，容积法测前列腺体积，取左右头叶称湿重并在37℃烘干后称干重，计算重量系数(即每100g大鼠体重的前列腺重量或体积)。取腹叶前列腺固定于10％福尔马林液中作常规石蜡切片，HE镜检。

5、实验结果

(1)妇科十味片与妇科十味胶囊对大鼠前列腺重量，体积的影响

妇科十味片与妇科十味胶囊各剂量组与模型组相比，可明显减轻大鼠前列腺头叶干湿重，减轻腹叶湿重，减小前列腺体积。尤以妇科十味片与妇科十味胶囊的大、中剂量组效果最为明显，同模型组相比，差异非常显著(P＜0.01)，且效果优于阳性药物组，结果见表1、2。

表1对大鼠实验性前列腺头叶增生的影响(n＝10)

与模型组相比，*P＜0.05；**P＜0.01

表2对大鼠前列腺腹叶和体积的影响(n＝10)

与模型组相比，*P＜0.05；**P＜0.01

(2)病理镜检结果：正常组前列腺腺体排列整齐，腺腔无扩张，腺上皮呈单层柱状，腺体间可见间质。模型组显示腺体排列紧密，上皮细胞数目增加，多呈高柱状，腺上皮高度增加，形成乳头状突入腺腔内，腺腔明显扩张，内可见分泌物。妇科十味片与妇科十味胶囊大剂量组，中剂量组病理结果显示，腺腔扩张不明显，增生腺上皮细胞数目明显少于模型组，且低柱状上皮多见，部分趋于恢复正常，腺腔直径与腺上皮高度同模型组相比，差异非常显著(P＜0.05；P＜0.01)且效果优于阳性药物组，结果见表3。