[发明专利]一种膜周室间隔缺损封堵器及一种封堵器组

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说涉及一种微创治疗先天性心脏膜周室间隔缺损的封堵器。

背景技术

室间隔为分割左心室与右心室的肌性间隔，由漏斗部向心尖延伸，厚度逐渐增加；且在不同的年龄段，同一部位的室间隔厚度也不同，随着年龄的增长，厚度增加。室间隔缺损(VSD)是最常见的先天性心脏病，该缺损可能使血液在左右心室之间流动，血流量较多时需要对缺损进行修补。国内外普遍应用的封堵器有对称型和偏心型两种，但是此两种封堵器设计腰高均为1.5-2.0mm，不能与所有患者VSD所在部位的室间隔厚度相匹配，一般情况下，儿童的室间隔厚度为3.0mm-5.0mm，成人的室间隔厚度为7.0-10.0mm。

然而将腰高为1.5mm-2.0mm的封堵器置入到室间隔厚度超过2mm的VSD，势必造成封堵器边缘对局部室间隔心内膜的卡压，随着心脏跳动亦造成反复摩擦，最严重可以影响心内膜下的传导束，造成严重心律失常，如III°房室传导阻滞。

发明内容

本发明就是要提供一种适用于膜周室间隔缺损的封堵器，本发明所公开的封堵器可适用于不同室间隔厚度。

本发明采用如下技术方案：

一种膜周室间隔缺损封堵器，包括具有预设外形的金属网，金属网分为左盘面、右盘面和连接左右盘面的腰部，左盘面上有一个封头，右盘面上有一个栓头，封头和栓头与金属网固定连接，并将金属网封闭，金属网内置阻流膜，其特征在于：腰部的腰高为3.0mm-10.0mm.

进一步的，所述的封堵器左右盘面形状相同位置对称。

进一步的，所述的封堵器左右盘面为偏心型。

进一步的，所述的封堵器腰部最小处的直径为4.0mm-16.0mm。

进一步的，所述的封堵器金属网采用全集钛非磁性合金丝线。

进一步的，所述的封堵器金属网丝的直径为0.004英寸。

进一步的，一种膜周室间隔缺损封堵器组，其特征在于：该封堵器组包括8个如权利要求1中所述的封堵器，各个封堵器的腰高分别为3.0mm、4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm。

本发明的有益效果是：

由于左右盘面之间腰部的腰高为3.0mm-10.0mm，腰部最小处的直径为4.0mm-16.0mm，腰部的直径与室间隔缺损大小相匹配，高度与室间隔厚度相匹配，使封堵器边缘良好羽贴至室间隔上，以免造成局部心内膜的压卡和摩擦，避免III°房室传导阻滞等严重心律失常的发生。

金属网丝选用直径0.004英寸的全集钛非磁性合金丝线编织成网，涤纶补片缝合于封堵器内作为阻流膜，便于迅速阻断血流。

附图说明

图1是本发明实施例1对称型封堵器示意图；

图2是本发明实施例2偏心型封堵器示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1，本发明公开了一种膜周室间隔缺损封堵器，该封堵器为左右盘面对称型，如图1所示，包括具有预设外形的金属网1，金属网1分为左盘面2、右盘面3和连接左右盘面的腰部4，左盘面2上有一个封头7，封头7亦起到标志点的作用。右盘面3上有一个栓头8，栓头8内部有螺纹，封头7和栓头8均与金属网1固定连接，并将金属网1封闭，金属网1内置阻流膜6，腰部4的腰高h为3.0mm-10.0mm，腰高h的选择应与室间隔厚度相适应。所述封堵器左右盘面之间腰部的最小直径处的直径d为4.0mm-16.0mm，直径d的选择应与室间隔缺损大小相适应。封堵器左右盘面形状相同位置对称。金属网丝选用直径0.004英寸的全集钛非磁性合金丝线编织成网，涤纶补片缝合于封堵器内作为阻流膜6，便于迅速阻断血流。