[发明专利]复方天麻制剂的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种复方天麻制剂的制作方法。

背景技术

目前常见的复方天麻药物都是以天麻、五味子、麦冬三味药材通过提取精致而成，主要作用是健脑安神，常用于失眠健忘及神经衰弱者。常见的制取过程如图6所示，包括：步骤601，将天麻、五味子粉碎成粗粉；步骤602，用50%乙醇浸提三次，每次浸提时间为24小时，合并浸提液，常压回收乙醇浸液，备用；步骤603，将麦冬用水煮沸提取2次，每次提取2小时；步骤604，得到麦冬煎煮液；步骤605，合并回收乙醇后的提取液和麦冬煎煮液；步骤606，浓缩为流浸膏；步骤607，加液状甘油磷酸钠、苯甲酸钠、蔗糖和适量糊精；步骤608，干燥放冷，喷入柠檬香精；步骤609，制成颗粒剂。

现有的制取方法中，天麻、五味子乙醇提取液中的乙醇采用常压回收的方式，使得乙醇提取液具有较高的温度，从而导致天麻中有效成分天麻素在较高的温度下容易水解，造成天麻素含量的下降，影响了药物的疗效。

其次，天麻、五味子的乙醇提取液和麦冬的水煎煮液混合为流浸膏，由于天麻素为水溶性物质，这样很容易使得乙醇提取液中的天麻素遇到麦冬水提取液，进而水解，进一步导致了天麻素含量的下降。

另外，目前常见的该种药物多为颗粒剂，且为胃溶性药物，药物中的有效成分天麻素，为4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物，服用的过程中，药物会通过胃，但是由于胃中含有大量的胃酸，药物在胃酸作用下不稳定，导致构成4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷的苷元容易水解为对羟基苯甲酮和D-吡喃葡萄糖，从而失去活性，进而影响药物疗效。

而且，现有制取过程中还要加入大量的蔗糖和糊精等辅料成分，不适用于高血糖患者，服用人群受到严重制约。

发明内容

本发明提供的复方天麻制剂的制作方法，可以减少天麻素在制取过程中的水解。

本发明的技术方案具体是这样实现的：

复方天麻制剂的制作方法，用于以天麻、五味子、麦冬为有效成分的复方天麻制剂，该方法包括：

按照给定的药物重量及组分比，将天麻和五味子用乙醇回流提取，过滤所述天麻和五味子的乙醇提取液，减压回收乙醇提取液中的乙醇，浓缩回收乙醇之后的乙醇提取液，得到第一稠膏并干燥，得到第一干膏；

将麦冬加水煎煮，过滤水煎煮液，浓缩过滤后的水煎煮液，得到第二稠膏，将第二稠膏干燥，得到第二干膏；

将所述第一干膏和第二干膏混合之后粉碎，制成制剂。

优选的，所述将天麻和五味子用乙醇回流提取包括：

乙醇回流提取加入的乙醇的量为3-8倍于所述天麻和五味子的总重量。

优选的，所述乙醇回流提取的时间为3-6小时。

优选的，所述浓缩回收乙醇之后的提取液包括：将所述减压回收乙醇之后的滤液浓缩至在60℃下相对密度为1.25。

优选的，所述干燥第一稠膏，包括：

在60℃条件下，将所述第一稠膏减压干燥或喷雾干燥。

优选的，所述将麦冬加水煎煮，包括：加入水的量为3-8倍于所述麦冬的重量，煎煮时间为4-8小时。

优选的，所述过滤水煎煮液，包括：

将用于煎煮麦冬的水过滤，得到麦冬滤液；

浓缩过滤后的水煎煮液，包括：将得到的麦冬滤液浓缩至在60℃下相对密度为1.30，并加入液状甘油磷酸钠。

优选的，所述将第二稠膏干燥，包括：减压干燥第二稠膏或喷雾干燥第二稠膏。

优选的，所述制成制剂包括：

在所述混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏中加入乙醇，得到混合药膏；

将所述混合药膏制成颗粒，并干燥；

在干燥后的颗粒中加入硬脂酸镁并混合；

将混合有硬脂酸镁的颗粒制成胶囊制剂。

优选的，所述混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏加入乙醇包括：

所述加入乙醇的量为0.1-0.2倍于混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏的重量。

由以上技术方案可见，本发明提供的复方天麻制剂的制作方法，提取过程简易可行，具有较高的可控性，在本制剂的制作过程中，天麻和五味子的乙醇提取液回收采用减压回收的方法，由于在减压回收的过程中，可降低浓缩容器内的压力，将容器中的气体抽出，从而有效的降低了乙醇提取液的温度，减少了天麻中的有效成分天麻素的水解，保持了处方中各药材的有效成份的生物活性，提高了药品的疗效。