[发明专利]治疗老年男性高血脂症的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年男性高血脂症的药物组合物。

背景技术

血脂是动脉粥样硬化性病变形成的必要因素，血脂异常是心血管疾病，特别是冠心病发病的重要危险因素。我国2005年的一项大规模人群调查显示，我国人群血脂异常形势严峻，我国18岁及以上成人血脂异常总患病率为18.6%，根据该结果推算，估计全国18岁的血脂异常患者达1.6亿之多，血脂异常已经成为威胁我国人民健康的重要危险因素。（赵文华、张坚、由悦等.中国18岁及以上人群血脂异常流行特点研究[J].中华预防医学杂志，2005，39（5）：306-310）虽然他汀类、贝特类等药物降脂效果明显，但也存在横纹肌溶解、健忘等严重副作用，许多患者不能耐受。而中药源于天然，富含多种有效活性成分，具有功效持久稳定、作用温和、副作用小等优点，是开发新型降脂药的宝库。有许多单味中药、复方及中药单体能通过多靶点多途径在体内发挥降脂作用，且长期用药无不良反应。（王阶、张金生.降脂中药研究勾玄[J].中国中药杂志，2007，32（11）：1005-1008）如专利申请号201010119027.4，该申请中公开了一种治疗高血脂的中药组方，具体包括人参、黄芪、熟地、何首乌、白术、苍术、茯苓、泽泻、丹皮、赤芍、丹参、大黄、三七、山楂、决明子。如专利申请号201110095806.X，该专利公开了一种用于治疗高血压和高血脂的组合中药，具体包括龙脑、丹参、檀香、木香、人工牛黄、珍珠母、野菊花、红花、川芎、麦冬、三七、决明子、黄芪、党参、石菖蒲、薤白、杜仲、夏枯草、姜黄。

尽管目前国内外就降脂中药的研发做了大量的工作，但存在着一个最大的问题，即没有针对特定人群开发合适的降脂中药产品，尤其是针对老年男性高血脂患者的药物。老年人群由于生理功能衰退和临床情况复杂，发生心血管疾病的危险更大，相关病死率更高，而调脂治疗带来的绝对获益也更大。对于高危老年患者，国内外多项随机双盲临床研究结果均支持强化他汀类药物治疗。2006年著名专家胡大一指出“高危人群强化调脂的时代已经到来”。（胡大一.高危人群强化降脂的时代已经到来一从4S到ID EAL.临床荟萃[J].2006，21：305-307）但我国绝大多数老年患者为轻、中度血脂异常，这一点不同于西方国家，且缺乏老年人应用他汀类药物的疗效和安全性数据，极少报道年龄≥80岁老年人服用他汀类药物的随机大规模临床研究结果。特别是老年男性高血脂症有着自身的特点，现有的研究证明，年龄对性激素有着明确的影响，国内李江源等检测了不同年龄健康男性（共1080例）的雄激素水平，结果表明健康成年男子总睾酮随增龄而降低，性激素结合球蛋白、卵泡刺激素和黄体刺激素随增龄而增高的变化规律。（李江源、李小鹰、李明等.健康成年男子性激素水平调查[J].中华老年心脑血管病杂志，2004，6(4)：232-234），腹型肥胖会导致总睾酮、卵泡刺激素的下降，即总睾酮和卵泡刺激素水平与内脏脂肪呈负相关，睾酮补充治疗可使性腺功能减退症患者体脂减少16%，腹围明显缩小。（郝卫军、曹剑、朱冰坡等.老年男性肥胖患者性激素及其受体的变化[J].武警医学，2009，20（10）：904-907）故对该人群的调脂治疗应结合老年患者的实际情况，努力摸索危险程度与治疗强度相匹配的调脂治疗策略，科学达标，最终减少事件，改善预后。（张秀锦、李小鹰.老年患者调脂治疗达标状况分析[J].中华老年心脑血管病杂志，2010，12（5）：428-430）

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种治疗老年男性高血脂症的药物组合物及其制备方法和应用。

本发明所述的治疗老年男性高血脂症的药物组合物，是以叶下珠、黄花水倒莲、淫羊藿和红曲为原料制备的，且任一组分的质量百分含量均不超过总量的30%；

优选的，所述治疗老年男性高血脂症的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的：

叶下珠1～30份、黄花水倒莲1～30份、淫羊藿1～30份；

优选的，所述治疗老年男性高血脂症的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的：

叶下珠2～25份、黄花水倒莲2～25份、淫羊藿2～25份、红曲2～25份；

进一步优选的，所述治疗老年男性高血脂症的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的：

叶下珠6～12份、黄花水倒莲6～12份、淫羊藿4～10份、红曲10～18份；

最优选的，是以如下重量份数的原料制备的：

叶下珠、黄花水倒莲、淫羊藿、红曲各10份；

或者：