[发明专利]一种血塞通片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种血塞通片剂及其制备方法。

背景技术

血塞通片是一中成熟的中成药，一般以三七总皂甙为主，加入适量的赋形剂后制成片剂，具有活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量的功能。适用于通络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。目前的血塞通片采用的是沸腾制粒法制粒，其辅料普遍是淀粉、糊精、预胶化淀粉，在制粒过程中使用淀粉浆为粘合剂，基本上能够满足后续压片、包衣等工序的要求。其不足之处：沸腾制粒法制备血塞通颗粒，其中使用的传统粘合剂，导致制粒周期较长，颗粒均匀性不好，对消化系统刺激大，无法迅速吸收、起效。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种添加的粘合剂与主要组成保持一致的、容易吸收的、副作用小的血塞通片剂及其制备方法。

血塞通片剂：所述片剂包括素片和薄膜衣片，所述素片的主料为三七总皂苷，配置辅料、粘合剂和润滑剂；所述片剂的单片中三七总皂苷的含量为确定值；所述辅料主要由淀粉、糊精、预胶化淀粉组成，其质量比为1:1:1；所述粘合剂主要由三七总皂苷、淀粉、糊精和预胶化淀粉组成，其质量比与主料和辅料的总和中各自对应的的质量比一致；所述三七总皂苷、辅料、粘合剂和润滑剂的粒度不大于10纳米。

所述润滑剂为硬脂酸镁，占全部的质量比0.1-2%。

上述血塞通片剂的制备方法：包括原料配比称重后粉碎初磨、添加粘合剂后沸腾制粒、加入润滑剂后总混、压片、包衣、包装；所述原料配比称重后粉碎初磨为一次粉碎初磨和二次精磨，精磨后的粒径不大于10纳米。

所述粘合剂的成分和用量与素片中的主要成分及其质量比保持一致。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：能够确保主要成分三七总皂苷的含量，容易吸收、副作用小、治疗疗效高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

血塞通片剂：所述片剂包括素片和薄膜衣片，所述素片的主料为三七总皂苷，配置辅料、粘合剂和润滑剂；所述片剂的单片中三七总皂苷的含量为确定值；所述辅料主要由淀粉、糊精、预胶化淀粉组成，其质量比为1:1:1；所述粘合剂主要由三七总皂苷、淀粉、糊精和预胶化淀粉组成，其质量比与主料和辅料的总和中各自对应的的质量比一致；所述三七总皂苷、辅料、粘合剂和润滑剂的粒度不大于10纳米。

所述润滑剂为硬脂酸镁，占全部的质量比0.1-2%。

上述血塞通片剂的制备方法：包括原料配比称重后粉碎初磨、添加粘合剂后沸腾制粒、加入润滑剂后总混、压片、包衣、包装；所述原料配比称重后粉碎初磨为一次粉碎初磨和二次精磨，精磨后的粒径不大于10纳米。

所述粘合剂的成分和用量与素片中的主要成分及其质量比保持一致。

实施例1，25mg含量的血塞通片剂，每片中三七总皂苷含量为25mg：

100万片用量配方：

主料：三七总皂苷：25.00公斤；

辅料：淀粉，26.00公斤；糊精，26.00公斤；预胶化淀粉，26.00公斤；

粘合剂：三七总皂苷，0.30公斤；淀粉，0.30公斤；糊精，0.30公斤；预胶化淀粉，0.30公斤；纯化水，约38.80公斤；

润滑剂：硬脂酸镁，0.60公斤。

制备方法：

按照上述配比称重，先粉碎初磨，然后进行二次精磨，使其混合物的粒度不大于10纳米。

所述粘合剂的成分与素片中的主要成分的质量比保持一致，确保三七总皂苷在每片中的含量。

沸腾制粒、总混、压片、包衣、包装采用成熟的现有技术。

实施例2，50mg含量的血塞通片剂，每片中三七总皂苷含量为50mg：

主料：三七总皂苷：50.00公斤；

辅料：淀粉，17.00公斤；糊精，17.00公斤；预胶化淀粉，17.00公斤；

粘合剂：三七总皂苷，0.45公斤；淀粉，0.15公斤；糊精，0.15公斤；预胶化淀粉，0.15公斤；纯化水，约29.10公斤；

润滑剂：硬脂酸镁，0.60公斤。

制备方法：

按照上述配比称重，先粉碎初磨，然后进行二次精磨，使其混合物的粒度不大于10纳米。

所述粘合剂的成分与素片中的主要成分的质量比保持一致，确保三七总皂苷在每片中的含量。

沸腾制粒、总混、压片、包衣、包装采用成熟的现有技术。

实施例3，100mg含量的血塞通片剂，每片中三七总皂苷含量为100mg：