[发明专利]一种治疗宫颈疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有吉马酮、呋喃二烯、莪术二酮、β-榄香烯、莪术醇、莪术烯、冰片的药物组合物。

背景技术

从中药莪术中提取的莪术油是我国首先应用于临床上治疗子宫颈癌的药物，已收载于中国药典中。莪术油的主要化学成分是倍半萜类；临床实践证明，治疗子宫颈癌总有效率为64.4％；对癌组织有破坏作用，对正常组织无明显影响。莪术油不仅在体外试验中对小鼠艾氏腹水癌细胞有直接地抑杀作用；而且用莪术出了力的艾氏腹水癌细胞能成功地使小白鼠获得明显的主动免疫。病理形态学的初步观察提示，这种获得性免疫与淋巴样组织的增生有密切的关系。莪术油中的抗癌有效成分是倍半萜类化合物莪术二酮和莪术醇等。当莪术二酮和莪术醇的剂量为75mg/kg时，对小白鼠肉瘤S37、宫颈癌U14有较高的抑制率，肿瘤明显缩小者，其肿瘤周围纤维明显增多，内有一层淋巴细胞包围着肿瘤细胞。这可能是在治疗过程中，动物机体产生的免疫反应的结果。莪术二酮和莪术醇的半数致死量(LD50)分别为414mg/kg和250mg/kg。由此可见，莪术二酮和莪术醇是具有免疫功能的抗肿瘤药物。

莪术二酮(英文名Curdione)，分子式为C₁₅H₂₄O₂，分子量为236.35，结构式如下：

莪术二酮                   莪术醇。

莪术二酮的半数致死量明显低于莪术醇，而且莪术醇易升华，因此含有莪术醇的制剂的质量不稳定，从而影响其疗效。

发明内容

为解决上述现有技术中所存在的问题，本发明提供了一种药物组合物及其制剂。

本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对HR-HPV和/或LR-HPV感染有效。

本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对阴道炎有效。

本发明的目的是提供一种药物组合物，该药物组合物中控制莪术烯和莪术醇的用量。

本发明的目的是提供一种含有该药物组合物的制剂。

本发明的目的是提供一种含有该药物组合物的制剂，所得制剂的刺激性较小。

本发明的目的是提供一种含有该药物组合物的制剂在抗HPV病毒中的应用。

本发明的目的是提供一种含有该药物组合物的制剂在治疗阴道炎中的应用。

具体而言，本发明提供了：

一种药物组合物，其特征药物组合物包含吉马酮、呋喃二烯、莪术二酮、β-榄香烯、莪术醇、莪术烯、冰片；上述所述的药物组合物，包含以下重量份的成分：

吉马酮                   5-16重量份；

呋喃二烯                 10-40重量份；

莪术二酮                 5-25重量份；

β-榄香烯                4-11重量份；

莪术醇                   0.5重量份-小于1重量份；

莪术烯                   大于0重量份-0.1重量份；

冰片                     30-90重量份。

上述所述的冰片选自天然冰片和/或合成冰片。

上述所述的药物组合物制备成阴道给药制剂或直肠给药制剂。

所述制剂包括栓剂，软膏剂、胶囊剂、泡腾片、凝胶剂、洗剂、膜剂或泡沫剂。

上述所述的药物组合物在制备预防和/或治疗人乳头瘤病毒感染的药物中的应用。

其中人乳头瘤病毒感染包含高危型人乳头瘤病毒感染和/或低危型人乳头瘤病毒感染。

上述所述的药物组合物在制备预防和/或治疗阴道炎、宫颈糜烂、宫颈癌的药物中的应用。

本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果：

1、本方明所述的药物组合物成分明确，质量可控；

2、本发明所述的药物组合物不受原料产地的限制，适合工业大生产；

3、本发明所述的药物组合物对HR-HPV和/或LR-HPV、宫颈疾病等均有效，适于临床广泛应用。

药理学试验

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

吉马酮、呋喃二烯、莪术二酮、β-榄香烯、莪术醇、莪术烯购自上海顺勃生物有限公司。