[发明专利]一种调胃化湿益气固肠的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：罂粟壳560份、甘草70份、陈皮140份、肉豆蔻(制)70份、诃子(去核)70份、白芍210份、白术210份、党参35份、茯苓210份。

2.根据权利要求1所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：陈皮提取挥发油，用乙醇适量溶解；残渣加水煎煮1小时，滤过；茯苓加水煮沸后温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，罂粟壳，甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液及温浸液，浓缩成膏。肉豆蔻，诃子，白芍，白术用60％乙醇回流提取，党参用25％乙醇回流提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水，醇浓缩膏合并，加入辅料混匀，制成颗粒，加入陈皮油乙醇溶液，混匀，得到干燥物A。

3.根据权利要求2所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于：陈皮提取挥发油，用乙醇适量溶解；残渣加10倍水煎煮1小时，滤过；茯苓加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水温浸2小时，第二次加8倍水温浸1小时；罂粟壳、甘草加水煎煮二次，第一次加10倍水煎煮2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，合并煎液及温浸液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；肉豆蔻、诃子、白芍、白术用60％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍60％乙醇，提取3小时，第二次加2.5倍60％乙醇，提取2小时，第三次加2倍60％乙醇，提取1小时；党参用25％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍25％乙醇，提取3小时，第二次加2.5倍25％乙醇，提取2小时，第三次加2倍25％乙醇，提取1小时；合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；将水，醇浓缩液合并；加入淀粉、糊精等辅料，混匀，制成颗粒，加入陈皮油乙醇溶液，混匀，得到干燥物A。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

6.根据权利要求4所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。

7.一种调胃化湿益气固肠的中药组合物的制备方法，其特征在于：称取罂粟壳560份、甘草70份、陈皮140份、肉豆蔻(制)70份、诃子(去核)70份、白芍210份、白术210份、党参35份、茯苓210份。陈皮提取挥发油，用乙醇适量溶解；残渣加水煎煮1小时，滤过；茯苓加水煮沸后温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，罂粟壳，甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液及温浸液，浓缩成膏。肉豆蔻，诃子，白芍，白术用60％乙醇回流提取，党参用25％乙醇回流提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水，醇浓缩膏合并，加入辅料混匀，制成颗粒，加入陈皮油乙醇溶液，混匀，得到干燥物A。

8.根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种调胃化湿益气固肠的中药组合物，其特征在于：称取罂粟壳560份、甘草70份、陈皮140份、肉豆蔻(制)70份、诃子(去核)70份、白芍210份、白术210份、党参35份、茯苓210份。陈皮提取挥发油，用乙醇适量溶解；残渣加10倍水煎煮1小时，滤过；茯苓加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水温浸2小时，第二次加8倍水温浸1小时；罂粟壳、甘草加水煎煮二次，第一次加10倍水煎煮2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，合并煎液及温浸液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；肉豆蔻、诃子、白芍、白术用60％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍60％乙醇，提取3小时，第二次加2.5倍60％乙醇，提取2小时，第三次加2倍60％乙醇，提取1小时；党参用25％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍25％乙醇，提取3小时，第二次加2.5倍25％乙醇，提取2小时，第三次加2倍25％乙醇，提取1小时；合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；将水，醇浓缩液合并；加入淀粉、糊精等辅料，混匀，制成颗粒，加入陈皮油乙醇溶液，混匀，得到干燥物A。