[发明专利]供注射用藻酸双酯钠药物组合物

权利要求书

1.一种供注射用藻酸双酯钠药物组合物，其特征在于，每1000支所述的注射用藻酸双酯钠药物组合物，其配方组成为：

藻酸双酯钠            100g

氯化钠                860-2150g

注射用水              加至100L-250L。

2.根据权利要求1所述的供注射用藻酸双酯钠药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)在称量室双人复核经按照处方量称量好藻酸双酯钠及氯化钠原料；

2)在浓配罐中加入处方量70%的40±5℃注射用水，加入处方量的藻酸双酯钠及氯化钠，搅拌速度20转/分钟，搅拌10分钟至溶解完全，加注射用水至全量；

3)用4%盐酸溶液或10%氢氧化钠溶液调节pH值在；

4)用泵打入稀配罐中，用5000MW膜超滤器滤除热原；

5)测定pH值、含量；

6)经0.22及0.45μm微孔滤膜过滤后，按规格分装；

7)高压121±2℃，灭菌20分钟；

8)可见异物检查；

9)包装；

10)入库。