[发明专利]一种固体颗粒状生化试剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种生化试剂的制备方法，具体涉及的是一种固体颗粒状生化试剂的制备方法。

背景技术

生化分析是各级医疗机构检验医学中最基本和必备的诊断方法。在这种分析过程中必须借助与各种检查项目对应的生化试剂，常规生化分析所采用的生化试剂一般为液态和通过机械混匀后的固体粉末以及采用普通冻干工艺的冻干试剂这三种形态。生产后两种形态的生化试剂是为了获得比液体试剂更长保存期限，但是最终使用前都要复溶于水，做普通液态生化试剂使用。

但在许多特殊情况下，如：航天飞机的失重条件下或在车船剧烈颠簸的条件下时，使用便携式全自动生化分析仪即可实现分析检测的正常工作，但该便携式全自动生化分析仪需要将各个项目中参与反应的生化试剂精确到2±1%ul。并且，所述的机械混匀后的固体粉末以及冻干试剂这两种形态的生化试剂因为其制作工艺决定其在微小剂量下不能精确计量，最终导致以上试剂在特殊条件下时无法使用。

发明内容

本发明的目的在于解决现有的生化试剂在失重或颠簸的情况下无法精确计量的问题，提供一种可精确计量且操作简便的一种固体颗粒状生化试剂的制备方法。

实现本发明的技术方案如下：

一种固体颗粒状生化试剂的制备方法，主要由以下步骤构成：

（1）配置生化试剂；

（2）通过分液泵分配液滴；

（3）将液滴滴入液氮中，与液滴相接触的液氮吸热气化形成气流，该气流使液滴漂浮于液氮表面，当液滴完全固化后该液滴形成冰珠并沉入液氮底部；

（4）将冰珠转入冻干机中冷冻干燥后即制得成品。

为了利于形成固体颗粒状形态，在所述步骤（1）配置的生化试剂中加入赋形剂。

作为最优的选择方式，所述赋形剂为蔗糖、甘露醇、聚乙二醇、葡聚糖和牛血清白蛋白中的一种或多种。

作为一种优选，所述步骤（2）中分配的液滴体积相同。

另外，所述液滴体积为2±1%ul。

本发明具有以下优点及有益效果：

1、通过本发明的步骤，有效解决现有的生化试剂在失重或颠簸的情况下无法准确计量的问题，通过本发明可计量好后再制成颗粒，使用时，只需直接取颗粒进行溶解后对待测物品进行检测，无需再重新进行用量的选取，使用非常的方便，尤其是在进行实验的时候，可直接取用制备好的颗粒状生化试剂，无需每次操作时重新定量，可节约大量的实验操作时间，使用非常方便，提高操作效率；

2、本发明将生化试剂制备成体积一定、形态均匀一致的颗粒形状，本发明的生化试剂采用固体形态可有效增加生化试剂的存储时间，同时，该生化试剂采用颗粒形状不仅使该生化试剂便于取用，而且也便于分装；

3、本发明将赋形剂加入生化试剂中，可在利用液氮使其固化时更加容易，同时，该赋形剂也不影响生化试剂的测试结果，具有即有利于形成固态又不影响测试结果的优点；

4、因为生化试剂中一般含有活性酶，这种物质不能接触高温条件否则会失去酶活性，影响检测结果，进而本发明采用冷冻的方式对生化试剂进行干燥，通过本发明可有效保证生化试剂中的酶活性，保证该生化试剂的检测效果；

5、本发明操作方便、效益高、极其适合推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例

一种固体颗粒状生化试剂的制备方法，主要由以下步骤构成：

（1）配置浓缩生化试剂；

本实施例以丙氨酸氨基转移酶（ALT）固体颗粒生化试剂的制备为例，该丙氨酸氨基转移酶按2.4倍浓缩，其配方如表1：

表1