[发明专利]异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病的细胞类生物药物及制备方法

权利要求书

1.一种制备用于异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病药物的方法，其特征在于，步骤包括：

步骤1，将免疫细胞与抗原在液态细胞培养基中置于培养容器中共同培养，从而获得具有抗相应抗原的特异性免疫细胞培养物；

步骤2，从步骤1中获得的培养物中分离具有免疫应答反应的细胞类生物药物；

其中，所述的液态细胞培养基中，除免疫细胞外，还包括组分a）~e）：

a）细胞有丝分裂原；

b）抗原：所述抗原为造血干细胞异常克隆细胞；

c）超抗原；

d）细胞因子；

e）免疫佐剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，细胞有丝分裂原选自刀豆素、植物血凝素、美洲商陆、脂多糖、葡聚糖、抗CD3抗体中的任意一种或几种。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述超抗原选自外源性超抗原和内源性超抗原中的任意一种或其组合；外源性超抗原为细菌内毒素，内源性超抗原选自逆转录病毒、热休克蛋白中的任意一种或几种。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，细胞因子选自：来源于淋巴细胞、单核细胞和其他细胞产生的淋巴因子、单核因子、激活炎症的细胞因子和刺激造血的细胞因子中的任意一种或几种。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述培养液选自基础培养液加血清、或无血清培养液中的任意一种。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述免疫细胞选自异体细胞或自体细胞的任意一种。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述免疫细胞选自不经基因改性的免疫细胞或基因改性的免疫细胞的任意一种。

8.根据权利要求1、6或7所述的方法，其特征在于，所述具有免疫应答反应的细胞选自：肿瘤浸润淋巴细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、自然杀伤细胞、肿瘤相关巨噬细胞、激活的杀伤性单核细胞、细胞毒 T 淋巴细胞和/或树突状细胞。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1中还加入抗原递呈细胞。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述细胞培养容器为三维大体积高密度细胞培养容器。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括细胞克隆步骤：以步骤1中得到的培养物，或者步骤2中得到的具有免疫应答反应的细胞为原料，在所述培养基中进行克隆，得到具有免疫应答反应的细胞株。

12.一种如权利要求1所述方法制备的用于过继性细胞免疫治疗血液系统疾病的细胞类生物药物，其特征在于，所述血液系统疾病包括：红细胞疾病，白细胞疾病。

13.根据权利要求1所述的生物药物，其特征在于，所述红细胞疾病包括：再生障碍性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿症；所述白血病疾病包括：白血病、恶性淋巴瘤、恶性淋巴-网状细胞增生症、浆细胞病、组织细胞增生性疾病、骨髓增生异常综合征、骨髓增生性疾病。

14.一种用于异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病的生物制剂，其特征在于，包括容器，以及置于容器内的、权利要求12所述的用于过继性细胞免疫治疗MDS的细胞类生物药物。