[发明专利]伤口愈合敷料膜

说明书

 技术领域  本发明涉及一种伤口愈合敷料膜，配方的有效成分为羧甲基壳聚糖、角蛋白、聚六亚甲基胍、甘油、溶菌酶、三七和尿素，经特殊的生产工艺制备而成。该发明可广泛用于外伤伤口、手术伤口、烧烫伤创面的包扎护理，具有覆盖创面，消炎抗菌，止血散瘀，消肿定痛，可有效预防伤口感染、皮肤溃烂，促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕，生物相容性好的特点。

背景技术   皮肤是人体的重要器官，它起着控制体温，防止感染及体液流失，免疫及传感的作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因，可能导致皮肤的大范围伤害。皮肤的损伤容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。通常采用伤口敷料对伤口进行保护，防止伤口的感染和脱水，在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境，改善治疗效果，促进伤口愈合。甲壳素和壳聚糖具有止痛、止血、促进伤口愈合、减少疤痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能，非常适于作为伤口敷料的原料。外伤、手术引起的伤口常常需要包扎护理，由于甲壳质类物质在伤口保护方面的重要作用，因此我们在该类物质的基础上开发一种具有消炎、抗菌、止血、促愈合多种功能的伤口敷料膜，该种伤口敷料膜应该具有无毒、无刺激、无热原反应、生物相容性好的特点，利用伤口敷料膜的自粘性，在伤口创面上析出多种药物成分，发挥敷料膜的止血抗菌消炎作用。

发明内容  本发明提供了一种伤口愈合敷料膜，要点在于选择合适的组分，进行合理混配，经特殊的生产工艺制备而成。伤口愈合敷料膜的配方如下（组分及重量百分比%）：羧甲基壳聚糖8-12、角蛋白2-5、聚六亚甲基胍0.6-1.5、甘油2-5、溶菌酶1-2、三七4-7、尿素1-3、去离子水加至100。

羧甲基壳聚糖是一种具有抗菌活性，无毒，可降解，可刺激皮肤纤维母细胞胞外酶活性的水溶性壳聚糖衍生物。该衍生物对正常的皮肤纤维母细胞可起到增殖作用，而抑制瘢痕瘤纤维母细胞的增殖；羧甲基壳聚糖可抑制瘢痕瘤纤维母细胞中I型骨胶原的分泌，从而降低了瘢痕瘤纤维母细胞中I型和III型骨胶原的比例，而对正常的皮肤纤维母细胞中I型和III型骨胶原的分泌没有影响，具有促进伤口愈合和减少疤痕的优异性能。

角蛋白是一类具有结缔和保护功能的纤维状蛋白质，由于含有较多的胱氨酸，故二硫键含量特别多，在蛋白质肽链中起交联作用，因此角蛋白化学性质特别稳定，有较高的机械强度。角蛋白具有很强的抗牵张性能，可明显提高膜的柔软度和伸长率，使胶质膜具有更好的弹性。此外，角蛋白水解后的氨基酸及其衍生物还具有杀菌、防皮肤病的双重功效。

聚六亚甲基胍是环保型高分子聚合物杀菌消毒剂，属于胍类消毒剂家族中的一员，可杀灭白喉杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌等多种病原微生物。具有杀菌广谱，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，无腐蚀性、无色、无嗅、无毒的特点，0.02%聚六亚甲基胍对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀菌率均为100%，0.05%聚六亚甲基胍对淋球菌杀菌率为100%，因其结构中的胍基具有很高的带正电性，而很多细菌菌体均带有负电性，致使其对微生物具有强烈的亲和力而起到杀菌或抑菌作用。另外，该化合物聚集在菌体易形成膜而造成微生物呼吸通道阻塞，影响微生物呼吸。溶菌酶是一种无毒蛋白质，能选择性地分解微生物的细胞壁，在细胞内对吞噬后的病原菌起破坏作用从而抑制微生物的繁殖，特别对革兰氏阳性细菌有较强的溶菌作用。

甘油作为增塑剂，可以改善膜的柔韧性，使材料表面成孔而增加其透气性。

溶菌酶是一种能水解致病菌中黏多糖的碱性酶，主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的β-1,4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。溶菌酶还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合，与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐，使病毒失活。因此，该酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。

三七具有止血散瘀、消肿定痛的功效，其主要的止血活性成分为三七氨酸、三七皂苷等。三七氨酸通过增加血液中凝血酶含量，收缩局部血管和增加血小板数量促进凝血，三七皂苷通过促进纤维蛋白溶解，抗血小板聚集防止血栓形成。电子显微镜观察发现，三七注射液能使体外实验豚鼠的血小板伸展伪足，变形，聚集，并使血小板膜破坏和部分溶解，产生血小板脱颗粒等分泌反应，从而诱导血小板释放ADP、血小板凝血因子Ⅲ和Ca²⁺等止血活性物质，发挥止血作用。

尿素作为保湿剂，可以提高皮肤的湿度，防止伤口脱水，在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境，改善治疗效果，促进伤口愈合。