[发明专利]一种用于左心室的干细胞移植螺旋电极

说明书

技术领域

本发明涉及一种螺旋电极，特别是一种用于左心室的干细胞移植螺旋电极，属于医疗器械领域。 

背景技术

随着老龄化社会的到来，心血管疾病的发病率逐年增高，急性或慢性心血管疾病导致的心肌细胞、血管内皮细胞丢失导致心功能不全,由此带来的致残、死亡率逐年增高，给社会带来极大的负担，我国每年有超过700000的患者死于冠心病。如何挽救或替代受损的心肌细胞、血管等是一项迫切需要解决的任务。 

既往研究发现了干细胞（stem cell）再生组织的生物特性,具备治疗人类疾病的巨大潜能。尽管干细胞基础研究取得了较大的进展，但是在目前条件下，心脏干细胞移植距离临床大规模实践还有较大的距离。 

目前效果较好的移植方式为心内膜注入法：经心内膜移植是在心肌电机械标测设备的引导下，携带注射针的导管穿过主动脉瓣后逆行进入左室腔，在心内膜表面根据电位确定缺血部位，然后将干细胞以垂直于心内膜的方向注射到心肌内。目前世界范围使用最为普遍的是Noga系统，该系统由美国强生公司研制，目前国内亦有部分科研机构和临床部分引进该系统，该系统分为两部分：心肌电机械标测设备和注射导管。 

尽管Noga系统比较先进，但该系统还存在有待改进的部分：1、Noga系统通路为动脉手术，不能保留在体，只能单次操作（不能多时间点注射），若多时间点移植，需要多次手术，费用较大（包括Noga干细胞注射器以及手术费用）、对患者伤害也较大（多次穿刺动脉）；2、由于是单个入路而且Noga干细胞注射器尾端为注射针头样，因此包含液体的移植细胞量受到限制，干细胞移植的成功概率较低；3、动脉入路不适合短期内多次干细胞移植（心肌梗死后干细胞移植窗相对较窄，一般移植手术需要在心肌梗死发生后一月内进行，此时梗死区还未完全纤维化），并存在大出血概率、对动脉内膜形成损害。 

发明内容

本发明的目的在于，提供一种用于左心室的干细胞移植螺旋电极，它可以长期保留在体内，选择植入点时可以多次、多点操作。而且它能够容纳更多的液体（细胞），与心肌的接触面大，使干细胞移植的成功概率更高。另外它还具有对血管伤害小，大出血概率较低的优点。 

本发明的技术方案：一种用于左心室的干细胞移植螺旋电极，包括盒状壳体、保留鞘管、聚氨酯管和干细胞注射电极，保留鞘管与盒状壳体固定连接，聚氨酯管设于保留鞘管内，干细胞注射电极设于聚氨酯管内；聚氨酯管的头端设有4个金属接头，尾端镶嵌有4个感知电极，4个金属接头通过导线与4个感知电极连接；干细胞注射电极为中空结构，它的尾端设有螺旋状电极，螺旋状电极为中空结构，且螺旋状电极上设有通孔；聚氨酯管内设有2个通气通道，2个通气通道对称设置在干细胞注射电极的两侧，2个通气通道的尾端均设有1个气囊。聚氨酯管起支撑作用，聚氨酯的相容性好；手术时保留鞘管作为手术通道，聚氨酯管通过保留鞘管进行手术操作；4个感知电极中3个用来感知腔内电位，1个用于感知电位。感知电极根据电位以及磁场变化进行定位，整个干细胞移植螺旋电极的尾端为可弯曲变换角度设计。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。由于气囊暴露在左房中，需要使用肝素防止血栓形成，因此在气囊外设置肝素涂层。每次移植结束，气囊扩张，用来固定电极头端。感知电极根据电位以及磁场变化进行定位。用于左心室的干细胞移植螺旋电极的尾端为可弯曲变换角度设计。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。干细胞注射电极的头端高于聚氨酯管的头端。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。所述盒状壳体的高度为8CM，宽度为8CM，顶部设有与之相配合的第一封盖，盒状壳体与第一封盖通过螺纹连接；聚氨酯管的头端设有与之配合的第二封盖，第二封盖与聚氨酯管通过螺纹连接。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。聚氨酯管的壁厚为1.5F；干细胞注射电极的内径为1F，壁厚为1F。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。聚氨酯管和干细胞注射电极均采用316L型钢制成。除了采用316L型钢外，还可以采用其他能起到电信号传导和干细胞注射通道作用的合金。由于316 L型钢具有价格优势，因此本案优选316L型钢。 

前述的这种用于左心室的干细胞移植螺旋电极中，气囊的外壁上设有肝素涂层。通气通道的直径为0.5F。在医学上1F=0.33mm，F为常用单位。