[发明专利]用于植入物的适形插入器

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明涉及用于将植入物插入骨骼的工具，具体地，涉及用于缝线锚钉的驱动器。

2.背景技术

肌腱、韧带或其他软组织与骨骼完全或部分分离是常见的损伤，在运动员当中尤为常见。组织分离可能会在摔倒过程中、因用力过猛或者出于多种种其他原因而发生。通常需要外科手术干预，尤其是在组织与其相关的骨骼完全分离的情况下。当前可用的组织附着器件包括螺钉、缝钉、缝线锚钉和平头钉。

关节镜式组织附着通常在肩袖手术和不稳定手术中实施。通常，使用插入器型装置将装载有缝线的锚钉固定到骨骼。在正常情况下，缝线通过孔眼或绕柱可滑动地连接到锚钉，从而使得单段缝线具有两个自由分支（limb）。一般沿着插入器外部、通常在凹槽或其他外部沟槽内或者在插入器内部承载缝线分支。在锚钉插入骨骼之后，缝线的一个分支穿过待修复的软组织，例如，肌腱和唇样结构。缝线的两端随后结在一起，从而将套环中的软组织用锚钉捕获。收紧套环时，软组织就通过锚钉靠近骨骼。

一些锚钉插入器用于将锚钉推入骨骼中预先钻好的孔内，如Lizardi的美国专利号7,381,213所示，而其他插入器向螺旋螺纹式锚钉施加转矩以使锚钉旋转进入预成形的孔中，如Cauldwell等人的美国专利公开号2008/0147063所示。某些锚钉是非对称的，并且需要相对较小的力来进行插入，而其他对称的锚钉必须以较大的力进行驱动，以确保锚钉与骨骼之间充分固定。一些锚钉在被驱入骨骼中时受到由插入器的基本上刚性的顶端提供的内部支撑。

植入物驱动器的顶端通常由硬化材料构造，该材料可能较为强固，但是易碎。换句话讲，驱动器顶端通常缺乏延展性。施加在材料上的大应力可能导致植入物和/或驱动器顶端发生故障。驱动器顶端发生故障可能导致破碎，而这些破碎必须从患者取出。应力可能在以下情况下产生：植入物以某个偏轴角插入骨骼中的孔，或者当植入物部分或完全插入而横向负载施加到驱动器柄部上时。

一种类型的推入式非对称锚钉由Pedlick等人在美国专利号6,961,538中公开。在一个实施例中，安装工具具有基本上刚性的细长杆，该细长杆带有具某种程度柔性的远端，用于促使楔形锚钉的犁形边缘戳入骨骼中预成形的孔的壁中。该安装工具无法在插入期间向锚钉提供任何内部支撑。

另一类型的非对称锚钉由Lizardi在美国专利号6,527,795中进行了描述。锥形锚钉具有位于其后端上的展开部分。插入工具可包括柔性部分，该柔性部分允许该工具在施加压力以在锚钉的一侧上产生较大的压缩力时弯曲，从而拴牢或旋转锚钉。

另一考虑是在锚钉与插入器之间形成充分而可分离的连接。一些系统依靠过盈配合，而其他系统使用螺纹接合。一种植入物插入装置由Stoffel等人在美国专利公开号2010/0292704中进行了描述，该装置具有从未形变位置伸缩到(collapse）已形变位置以夹持植入物的内套管。

因此，需要一种改进的插入器，以便能够在不损坏植入物并且不发生破损的情况下，向植入物施加足够的插入力。

发明内容

本发明的一个目的在于，提供一种改进的插入器，所述插入器将弯曲力集中在局部区域，以便控制形变并且最小化破损程度。

本发明的另一目的在于，提供能够为植入物形成内部支撑的此类插入器。

本发明展示了一种植入物插入器，所述植入物插入器包括：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；以及基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端。至少所述顶部的所述远端能够置于植入物中。所述插入器还包括设置在所述顶部与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。

在一些实施例中，所述顶部能够在插入骨骼的过程中为所述植入物提供内部支撑，并且所述适形区域由相比所述顶端材料更具延展性的材料构成。在其他实施例中，所述适形区域包括波纹管型结构，所述结构在横截面形状上带有多个盘旋结构或其他变型。在某些实施例中，远侧顶端能够向所述植入物施加转矩。