[发明专利]一种制备丙酸氟替卡松乳膏的方法有效
申请号: | 201210358009.0 | 申请日: | 2012-09-24 |
公开(公告)号: | CN102885762A | 公开(公告)日: | 2013-01-23 |
发明(设计)人: | 单瑞平;李永和;杜军;金璐 | 申请(专利权)人: | 浙江万马药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/56;A61P29/00;A61P17/04 |
代理公司: | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人: | 向庆宁 |
地址: | 311305 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 制备 丙酸 氟替卡松乳膏 方法 | ||
1.一种制备丙酸氟替卡松乳膏的方法,该方法包括:
(1)油相的制备:十八十六醇、液体石蜡、平平加-20混合并加热熔化,75℃下保温备用;
(2)水相的制备:枸橼酸、枸橼酸钠、咪唑烷基脲、纯化水混合加热,75℃下保温备用;
(3)称取丙二醇溶液,加热至65℃下保温备用,并称取丙酸氟替卡松加入到预备好的丙二醇溶液中,搅拌溶解;
将水相快速倒入油相中,边加边搅拌直至乳化完全,并将乳化好的溶液在搅拌的状态下降温至65℃;
将丙酸氟替卡松溶液加入到乳化液中,搅拌均匀,放置室温冷凝成乳膏。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,丙酸氟替卡松为7.5克;十八十六醇为1500克;液体石蜡为1200克;平平加-20为 300克;丙二醇为1500克;枸橼酸为7.5克;枸橼酸钠为11.25克;咪唑烷基脲(极美115)为30克;纯化水为 10443.75克。
3.根据权利要求1所述的方法,其中,丙酸氟替卡松;十八十六醇;液体石蜡为;平平加-20;丙二醇为1500克;枸橼酸为;枸橼酸钠;咪唑烷基脲和纯化水的质量比为:7.5:1500:1200:300:7.5:11.25:30:10443.75。
4.根据权利要求1所述的方法,其中,在步骤4中,搅拌过程为同方向搅拌。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,在步骤4中,将水相快速加入油相中,在75℃保温条件下使用真空均质乳化机控制转速为2400r/min均质乳化10min,同方向边加边搅拌至乳化完全,将乳化好的溶液在搅拌下降温至65℃。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,在步骤5中,将丙酸氟替卡松溶液加入,在65℃保温条件下使用真空均质乳化机控制转速为2400r/min均质乳化10min,放至室温冷凝得乳膏。
7.根据权利要求1所述的方法,其中,在步骤5中,,调节PH为4.5~6.5。
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